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La génération altérée du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1) provoque le catabolisme des protéines et une mauvaise croissance chez les enfants atteints de la maladie de Crohn

14 mai 2015 mis à jour par: Nationwide Children's Hospital

La génération altérée d'IGF-1 provoque le catabolisme des protéines et une mauvaise croissance chez les enfants atteints de la maladie de Crohn

Les enquêteurs recruteront de manière prospective 26 enfants atteints de la maladie de Crohn active modérée à sévère (PCDAI> 30). Les résultats seront comparés à 26 patients en rémission prolongée (PCDAI <10 et évaluation globale par le médecin de la rémission au cours des 6 mois précédents) qui sont appariés pour l'âge et le sexe. Les sujets seront étudiés au départ et six mois. Les principaux critères d'évaluation de l'étude seront le taux d'apparition de la leucine (une mesure de la dégradation des protéines) et les niveaux d'IGF-1.

Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle les enfants dont la maladie est plus grave auront une croissance longitudinale et un catabolisme des protéines plus faibles. Les chercheurs exploreront également l'hypothèse secondaire selon laquelle les enfants atteints de la maladie de Crohn ont une génération anormale d'IGF-1 qui est liée à l'inflammation sous-jacente et à la gravité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la clinique gastro-intestinale

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la maladie de Crohn par endoscopie et prélèvements histologiques
  • Age chronologique et/ou osseux 6-15 ans
  • Tanneur 1 - 2
  • Volonté de participer à notre évaluation longitudinale

Critère d'exclusion:

  • Maladie infectieuse chronique persistante concomitante
  • Maladie inflammatoire de l'intestin non diagnostiquée comme maladie de Crohn
  • Trouble immunologique (à l'exclusion de la maladie de Crohn)
  • Maladies chroniques concomitantes sévères associées (FK, insuffisance hépatique)
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diagnostique
Autre: Examens
Test de stimulation de l'hormone de croissance, renouvellement des protéines, scan Dexa, radiographie de l'âge osseux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Vitesse de hauteur
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Catabolisme des protéines
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nationwide Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dana S Hardin, MD, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2009

Première publication (Estimation)

27 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2015

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB09-00036

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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