Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminderde generatie van insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) veroorzaakt eiwitkatabolisme en slechte groei bij kinderen met de ziekte van Crohn

14 mei 2015 bijgewerkt door: Nationwide Children's Hospital

Verminderde IGF-1-generatie veroorzaakt eiwitkatabolisme en slechte groei bij kinderen met de ziekte van Crohn

De onderzoekers zullen prospectief 26 kinderen rekruteren met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn (PCDAI >30). De resultaten zullen worden vergeleken met 26 patiënten in aanhoudende remissie (PCDAI <10 en globale beoordeling door de arts van remissie gedurende de voorgaande 6 maanden) die qua leeftijd en geslacht overeenkomen. Onderwerpen zullen worden bestudeerd bij aanvang en zes maanden. De primaire eindpunten van het onderzoek zijn de verschijningssnelheid van leucine (een maat voor eiwitafbraak) en IGF-1-spiegels.

Deze studie zal de hypothese testen dat kinderen met een grotere ernst van de ziekte een slechtere longitudinale groei en eiwitkatabolisme zullen hebben. De onderzoekers zullen ook de secundaire hypothese onderzoeken dat kinderen met de ziekte van Crohn een abnormale IGF-1-generatie hebben die verband houdt met onderliggende ontsteking en ernst van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

GI kliniek patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met de ziekte van Crohn door endoscopie en histologische monsters
  • Chronologische en/of botleeftijd 6-15 jaar
  • Looier 1 - 2
  • Bereid om deel te nemen aan onze longitudinale evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige aanhoudende chronische infectieziekte
  • Inflammatoire darmziekte niet gediagnosticeerd als ziekte van Crohn
  • Immunologische aandoening (exclusief ziekte van Crohn)
  • Geassocieerde ernstige bijkomende chronische ziekten (CF, leverfalen)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diagnostisch
Ander: Examens
Testen van groeihormoonstimulatie, eiwitomzetting, Dexa-scan, röntgenfoto van de botleeftijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoogte snelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eiwitkatabolisme
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dana S Hardin, MD, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB09-00036

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn

Klinische onderzoeken op Examens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren