Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upośledzone wytwarzanie insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1) powoduje katabolizm białek i słaby wzrost u dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna

14 maja 2015 zaktualizowane przez: Nationwide Children's Hospital

Upośledzona generacja IGF-1 powoduje katabolizm białek i słaby wzrost u dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna

Badacze prospektywnie zrekrutują 26 dzieci z umiarkowaną do ciężkiej czynną chorobą Leśniowskiego-Crohna (PCDAI >30). Wyniki zostaną porównane z 26 pacjentami w trwałej remisji (PCDAI <10 i ogólna ocena remisji przez lekarza w ciągu ostatnich 6 miesięcy), którzy są dopasowani pod względem wieku i płci. Pacjenci będą badani na początku badania i przez sześć miesięcy. Głównymi punktami końcowymi badania będą szybkość pojawiania się leucyny (miara rozkładu białek) i poziomy IGF-1.

To badanie przetestuje hipotezę, że dzieci z większym nasileniem choroby będą miały gorszy wzrost podłużny i katabolizm białek. Badacze zbadają również drugorzędną hipotezę, że dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna mają nieprawidłowe wytwarzanie IGF-1, co jest powiązane z podstawowym stanem zapalnym i ciężkością choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kliniki GI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano chorobę Leśniowskiego-Crohna za pomocą endoskopii i próbek histologicznych
  • Wiek chronologiczny i/lub kostny 6-15 lat
  • Garbarz 1 - 2
  • Chęć udziału w naszej ocenie podłużnej

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca uporczywa przewlekła choroba zakaźna
  • Nieswoiste zapalenie jelit nierozpoznane jako choroba Leśniowskiego-Crohna
  • Zaburzenia immunologiczne (z wyłączeniem choroby Leśniowskiego-Crohna)
  • Współistniejące ciężkie choroby przewlekłe (CF, niewydolność wątroby)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnostyczny
Inny: Egzaminy
Test stymulacji hormonu wzrostu, obrót białka, skan Dexa, prześwietlenie wieku kostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prędkość wysokości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Katabolizm białek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dana S Hardin, MD, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB09-00036

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj