La generazione compromessa del fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1) causa catabolismo proteico e scarsa crescita nei bambini con malattia di Crohn
La generazione alterata di IGF-1 causa catabolismo proteico e scarsa crescita nei bambini con malattia di Crohn
Gli investigatori recluteranno in modo prospettico 26 bambini con malattia di Crohn attiva da moderata a grave (PCDAI> 30). I risultati saranno confrontati con 26 pazienti in remissione sostenuta (PCDAI <10 e valutazione globale della remissione da parte del medico nei 6 mesi precedenti) appaiati per età e sesso. I soggetti saranno studiati al basale e sei mesi. Gli endpoint primari dello studio saranno il tasso di comparsa della leucina (una misura della disgregazione proteica) e i livelli di IGF-1.
Questo studio metterà alla prova l'ipotesi che i bambini con una maggiore gravità della malattia avranno una crescita longitudinale e un catabolismo proteico peggiori. Gli investigatori esploreranno anche l'ipotesi secondaria che i bambini con malattia di Crohn abbiano una generazione anormale di IGF-1 che è collegata all'infiammazione sottostante e alla gravità della malattia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di morbo di Crohn mediante endoscopia e campioni istologici
- Età cronologica e/o ossea 6-15 anni
- Conciatore 1 - 2
- Disposti a partecipare alla nostra valutazione longitudinale
Criteri di esclusione:
- Malattia infettiva cronica persistente concomitante
- Malattia infiammatoria intestinale non diagnosticata come morbo di Crohn
- Disturbo immunologico (escluso il morbo di Crohn)
- Malattie croniche concomitanti gravi associate (FC, insufficienza epatica)
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Diagnostico
|
Test di stimolazione dell'ormone della crescita, turnover proteico, scansione Dexa, radiografia dell'età ossea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Velocità in altezza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Catabolismo proteico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dana S Hardin, MD, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB09-00036
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .