Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsat insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) generation forårsager proteinkatabolisme og dårlig vækst hos børn med Crohns sygdom

14. maj 2015 opdateret af: Nationwide Children's Hospital

Nedsat IGF-1-generation forårsager proteinkatabolisme og dårlig vækst hos børn med Crohns sygdom

Efterforskerne vil prospektivt rekruttere 26 børn med moderat - svær aktiv Crohns sygdom (PCDAI >30). Resultaterne vil blive sammenlignet med 26 patienter i vedvarende remission (PCDAI <10 og lægens globale vurdering af remission over de foregående 6 måneder), som er matchet for alder og køn. Emner vil blive undersøgt ved baseline og seks måneder. Studiets primære endepunkter vil være leucin-forekomsten (et mål for proteinnedbrydning) og IGF-1-niveauer.

Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at børn med større sygdomssværhedsgrad vil have dårligere langsgående vækst og proteinkatabolisme. Forskerne vil også udforske den sekundære hypotese, at børn med Crohns sygdom har unormal IGF-1-generering, som er forbundet med underliggende inflammation og sygdommens sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

GI-klinikpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med Crohns sygdom ved endoskopi og histologiske prøver
  • Kronologisk og/eller knoglealder 6-15 år gammel
  • Tanner 1 - 2
  • Er villig til at deltage i vores langsgående evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig vedvarende kronisk infektionssygdom
  • Inflammatorisk tarmsygdom ikke diagnosticeret som Crohns sygdom
  • Immunologisk lidelse (undtagen Crohns sygdom)
  • Tilknyttede alvorlige samtidige kroniske sygdomme (CF, leversvigt)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnostisk
Andet: Eksamener
Væksthormonstimuleringstest, Proteinomsætning, Dexa-scanning, Knoglealder-røntgen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Højde hastighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Protein katabolisme
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana S Hardin, MD, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2009

Først opslået (Skøn)

27. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2015

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB09-00036

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Eksamener

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner