Evaluation of a Simplified Method for Diagnosis of Sleep Apnea in Children and Adults With Down Syndrome (SAOS/T21)
People with Down syndrome are at increased risk of sleep apnea, not only from obstruction of the upper airway, but also of central origin. According to published data, sleep apnea may occur in at least 40% of children and adults with Down syndrome. Consequences of these sleep apnea are numerous : failure to thrive, cognitive decline, high blood pressure, heart disease, accident due to day sleepiness, fatigue. This condition is treatable in people with Down syndrome, as it is in ordinary people.
Diagnosis of sleep apnea in people with Down syndrome is therefore a major concern. In addition, data regarding age of apparition of this complication are missing, making repeated screening necessary.
Polysomnography is the method of choice for the diagnosis of sleep apnea. Unfortunately, it is time consuming and sleep departments are heavily busy.
調査の概要
詳細な説明
The main objective of our study is to evaluate an easier screening strategy combining questionnaire and overnight recording of few data, compared to polysomnography.
We hope our strategy will permit regular screening for people with Down syndrome, helping us to draw guidelines for the survey of sleep apnea in this population.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Grenoble、フランス、38000
- CHU de Grenoble
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Lyon、フランス、69000
- Hospices Civiles de Lyon
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Saint-etienne、フランス、42055
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Down syndrome
- Patient (or parents of children) affiliated in a Social Regimen
- Written consent signed (by parents for the children)
Exclusion Criteria:
- Severe heart failure
- Insufficient autonomy
- Diagnosis of insanity, or behavioural problems
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Down syndrome
Adult and children with Down syndrome.
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Polysomnography is the method of choice for the diagnosis of sleep apnea.
This test lasts for one night in hospital.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Apnea / hypopnea events index determined by reading the complete polysomnography (review reference) and apnea / hypopnoea events index determined by the simplified five parameters of the polysomnography
時間枠:At 15 days after enroling
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At 15 days after enroling
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Questionnaire on sleep
時間枠:At inclusion and at the end (18 months)
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At inclusion and at the end (18 months)
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Psychometric tests
時間枠:At inclusion and at the end (18 months)
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At inclusion and at the end (18 months)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Benedicte De Freminville, MD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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