- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00951730
Evaluation of a Simplified Method for Diagnosis of Sleep Apnea in Children and Adults With Down Syndrome (SAOS/T21)
People with Down syndrome are at increased risk of sleep apnea, not only from obstruction of the upper airway, but also of central origin. According to published data, sleep apnea may occur in at least 40% of children and adults with Down syndrome. Consequences of these sleep apnea are numerous : failure to thrive, cognitive decline, high blood pressure, heart disease, accident due to day sleepiness, fatigue. This condition is treatable in people with Down syndrome, as it is in ordinary people.
Diagnosis of sleep apnea in people with Down syndrome is therefore a major concern. In addition, data regarding age of apparition of this complication are missing, making repeated screening necessary.
Polysomnography is the method of choice for the diagnosis of sleep apnea. Unfortunately, it is time consuming and sleep departments are heavily busy.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The main objective of our study is to evaluate an easier screening strategy combining questionnaire and overnight recording of few data, compared to polysomnography.
We hope our strategy will permit regular screening for people with Down syndrome, helping us to draw guidelines for the survey of sleep apnea in this population.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Chu De Grenoble
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Hospices Civiles de Lyon
-
Saint-etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Down syndrome
- Patient (or parents of children) affiliated in a Social Regimen
- Written consent signed (by parents for the children)
Exclusion Criteria:
- Severe heart failure
- Insufficient autonomy
- Diagnosis of insanity, or behavioural problems
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Down syndrome
Adult and children with Down syndrome.
|
Polysomnography is the method of choice for the diagnosis of sleep apnea.
This test lasts for one night in hospital.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Apnea / hypopnea events index determined by reading the complete polysomnography (review reference) and apnea / hypopnoea events index determined by the simplified five parameters of the polysomnography
Tidsramme: At 15 days after enroling
|
At 15 days after enroling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Questionnaire on sleep
Tidsramme: At inclusion and at the end (18 months)
|
At inclusion and at the end (18 months)
|
Psychometric tests
Tidsramme: At inclusion and at the end (18 months)
|
At inclusion and at the end (18 months)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benedicte De Freminville, MD, CHU de Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Apné
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Sykdom
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Intellektuell funksjonshemming
- Abnormiteter, flere
- Kromosomforstyrrelser
- Søvnapné syndromer
- Syndrom
- Downs syndrom
Andre studie-ID-numre
- 0808017
- 2008-A01273-52 (Annen identifikator: AFSSAPS)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Downs syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
Kliniske studier på Polysomnography
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaSuspendert
-
Sheba Medical CenterLundbeck IsraelUkjentMajor depressiv lidelseIsrael