希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)

CoRDS は、参加者の連絡先、社会人口統計、および健康に関する情報を収集します。 この情報は CoRDS に入力され、固有のコード化された識別子にリンクされます。 以下は、CoRDS に入力されるアンケートで要求される情報の例です。

• 連絡先情報: 氏名、郵送先住所、電話番号、電子メール アドレス
• 社会人口学的情報：生年月日、出生地、性別、性別、民族
• 健康情報：家族歴、診断に関する情報

CoRDS の匿名化された情報は、(1) 研究者の機関の機関審査委員会 (IRB) および (2) 専門家パネルから研究プロジェクトの承認を得た場合に、研究者が利用できるようになります。

各プロファイルから収集された匿名化された情報のサブセットは、特定の他のデータベースと共有される場合があります。 これは、希少疾患の理解を深め、取り組みの重複を避け、希少疾患を専門とする組織との既存の研究活動と協力するために行われます。

参加者は、CoRDS と提携している希少またはまれな疾患を持つ個人を代表する患者擁護グループ (PAG) と情報を共有することを選択できます。 PAG は、研究目的で情報を使用しないことを示す契約に署名します。 CoRDS の担当者は、PAG による情報の使用について責任を負いません。

CoRDS レジストリは、CoRDS の情報へのアクセスに対して、研究者、その他の患者レジストリ、または患者擁護グループ (PAG) から支払われることはありません。

親/LAR が未成年者に代わって同意する場合、CoRDS は同意を得るために参加者が 18 歳に達したときに参加者に連絡します。 この同意がタイムリーに得られない場合、参加者は CoRDS から脱退します。

CoRDS は参加者に毎年連絡を取り、CoRDS への参加に引き続き関心があることを確認し、参加者が提供した情報を更新するように依頼します。