臨床試験 ACOSOG-Z9001 で消化管間質腫瘍の治療を受けている患者における腫瘍サンプルの研究
2019年1月28日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
消化管間質腫瘍の遺伝的危険因子 (GIST)
理論的根拠：がん患者の腫瘍組織サンプルで発現する遺伝子を研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この研究研究では、臨床試験 ACOSOG-Z9001 で消化管間質腫瘍の治療を受けている患者の腫瘍サンプルを調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- 臨床試験 ACOSOG-Z9001 で治療を受けている消化管腫瘍 (GIST) 患者の腫瘍組織における c-kit 遺伝子の特定の変異および変異の種類に関連して、解毒/代謝および DNA 修復経路に関与する選択された遺伝子の多型を調べること。
二次
- 仮説生成のために、GIST患者の腫瘍組織におけるc-kit遺伝子の特定の変異および変異の種類に関連して、解毒/代謝、細胞周期制御、およびDNA損傷/修復に関与する候補遺伝子間の約758の多型を調査する。 (探索的)
- これらの患者の多型分布の探索的分析を実施する。 (探索的)
- 上記の多型とアジュバントメシル酸イマチニブの主要な毒性（グレード3/4）との関連を調べること。 (探索的)
概要: 腫瘍サンプルは多型および突然変異の分析に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床試験 ACOSOG-Z9001 に登録された消化管間質腫瘍患者の腫瘍サンプル
説明
病気の特徴:
- 臨床試験 ACOSOG-Z9001 に登録された消化管間質腫瘍患者の腫瘍サンプル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
腫瘍サンプルは多型および突然変異の分析に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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応答
時間枠：最長5年
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最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Lawrence Engel, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月28日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。