- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00954655
Tutkimus kasvainnäytteistä potilailla, jotka saavat hoitoa maha-suolikanavan stroomakasvaimiin kliinisessä tutkimuksessa ACOSOG-Z9001
Gastrointestinaalisten stroomakasvainten (GIST) geneettiset riskitekijät
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kasvainkudosnäytteissä ilmenneiden geenien tutkiminen voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä tutkimustutkimuksessa tarkastellaan kasvainnäytteitä potilailta, jotka saavat hoitoa maha-suolikanavan stroomakasvaimiin kliinisessä tutkimuksessa ACOSOG-Z9001.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Tutkia polymorfismeja valikoiduissa geeneissä, jotka osallistuvat detoksifikaatio-/aineenvaihdunta- ja DNA-korjausreitteihin liittyen spesifisiin mutaatioihin ja mutaatiotyyppeihin c-kit-geenissä kasvainkudoksessa potilailta, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia (GIST) ja joita hoidetaan kliinisessä tutkimuksessa ACOSOG-Z9001 .
Toissijainen
- Tutkia noin 758 polymorfismia ehdokasgeenien joukossa, jotka osallistuvat myrkkyjen poistoon/aineenvaihduntaan, solusyklin hallintaan ja DNA-vaurioon/korjaukseen liittyen spesifisiin mutaatioihin ja mutaatiotyyppeihin c-kit-geenissä GIST-potilaiden kasvainkudoksessa hypoteesin luomista varten. (tutkiva)
- Suorittaa tutkiva analyysi polymorfismin jakautumisesta näillä potilailla. (tutkiva)
- Yllä olevien polymorfismien ja adjuvantti-imatinibmesylaatin suuren toksisuuden (luokka 3/4) välisen yhteyden tutkiminen. (tutkiva)
YHTEENVETO: Kasvainnäytteitä käytetään polymorfismi- ja mutaatioanalyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Kasvainnäytteet potilailta, joilla on maha-suolikanavan stroomakasvaimia, jotka osallistuivat kliiniseen tutkimukseen ACOSOG-Z9001
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Kasvainnäytteitä käytetään polymorfismi- ja mutaatioanalyysiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vastaus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lawrence Engel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACOSOG-Z9081
- CDR0000631512 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .