Estudo de Amostras de Tumores em Pacientes Submetidos a Tratamento para Tumores Estromais Gastrointestinais em Ensaio Clínico ACOSOG-Z9001
28 de janeiro de 2019 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Fatores de risco genético para tumores estromais gastrointestinais (GIST)
JUSTIFICAÇÃO: Estudar os genes expressos em amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando amostras de tumores em pacientes submetidos a tratamento para tumores estromais gastrointestinais no ensaio clínico ACOSOG-Z9001.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Examinar polimorfismos em genes selecionados envolvidos nas vias de desintoxicação/metabolização e reparo de DNA em relação a mutações específicas e tipos de mutação no gene c-kit em tecido tumoral de pacientes com tumores gastrointestinais (GIST) em tratamento no ensaio clínico ACOSOG-Z9001 .
Secundário
- Examinar aproximadamente 758 polimorfismos entre genes candidatos envolvidos na desintoxicação/metabolismo, controle do ciclo celular e dano/reparo do DNA em relação a mutações específicas e tipos de mutação no gene c-kit em tecido tumoral de pacientes com GIST para geração de hipóteses. (exploratório)
- Realizar uma análise exploratória da distribuição do polimorfismo nesses pacientes. (exploratório)
- Examinar a associação entre os polimorfismos acima e a toxicidade maior (Grau 3/4) do mesilato de imatinibe adjuvante. (exploratório)
ESBOÇO: Amostras de tumor são usadas para análise de polimorfismo e mutação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostras de tumor de pacientes com tumores estromais gastrointestinais inscritos no ensaio clínico ACOSOG-Z9001
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Amostras de tumor de pacientes com tumores estromais gastrointestinais inscritos no ensaio clínico ACOSOG-Z9001
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
As amostras de tumor são usadas para análise de polimorfismo e mutação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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resposta
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lawrence Engel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACOSOG-Z9081
- CDR0000631512 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
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