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Estudio de muestras tumorales en pacientes sometidos a tratamiento por tumores del estroma gastrointestinal en el ensayo clínico ACOSOG-Z9001

28 de enero de 2019 actualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Factores de riesgo genéticos para tumores del estroma gastrointestinal (GIST)

FUNDAMENTO: Estudiar los genes expresados ​​en muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de tumores en pacientes que reciben tratamiento para tumores del estroma gastrointestinal en el ensayo clínico ACOSOG-Z9001.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Examinar polimorfismos en genes seleccionados implicados en las vías de desintoxicación/metabolización y reparación del ADN en relación con mutaciones específicas y tipos de mutación en el gen c-kit en tejido tumoral de pacientes con tumores gastrointestinales (GIST) en tratamiento en el ensayo clínico ACOSOG-Z9001 .

Secundario

  • Examinar aproximadamente 758 polimorfismos entre genes candidatos involucrados en la desintoxicación/metabolismo, el control del ciclo celular y el daño/reparación del ADN en relación con mutaciones específicas y tipos de mutación en el gen c-kit en tejido tumoral de pacientes con GIST para la generación de hipótesis. (exploratorio)
  • Realizar un análisis exploratorio de la distribución de polimorfismos en estos pacientes. (exploratorio)
  • Examinar la asociación entre los polimorfismos anteriores y la toxicidad mayor (Grado 3/4) del mesilato de imatinib adyuvante. (exploratorio)

ESQUEMA: Las muestras de tumores se utilizan para el análisis de polimorfismos y mutaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras de tumores de pacientes con tumores del estroma gastrointestinal inscritos en el ensayo clínico ACOSOG-Z9001

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Muestras de tumores de pacientes con tumores del estroma gastrointestinal inscritos en el ensayo clínico ACOSOG-Z9001

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Las muestras de tumores se utilizan para el análisis de polimorfismos y mutaciones.
Genético: análisis de polimorfismos
Otro: análisis de biomarcadores de laboratorio
Genético: análisis de mutaciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
respuesta
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Lawrence Engel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACOSOG-Z9081
  • CDR0000631512 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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