Studio di campioni tumorali in pazienti sottoposti a trattamento per tumori stromali gastrointestinali nella sperimentazione clinica ACOSOG-Z9001
28 gennaio 2019 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Fattori di rischio genetici per tumori stromali gastrointestinali (GIST)
RAZIONALE: Lo studio dei geni espressi in campioni di tessuto tumorale di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di tumore in pazienti sottoposti a trattamento per tumori stromali gastrointestinali nello studio clinico ACOSOG-Z9001.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Esaminare i polimorfismi in geni selezionati coinvolti nelle vie di disintossicazione/metabolizzazione e riparazione del DNA in relazione a specifiche mutazioni e tipi di mutazione nel gene c-kit nel tessuto tumorale di pazienti con tumori gastrointestinali (GIST) sottoposti a trattamento nello studio clinico ACOSOG-Z9001 .
Secondario
- Esaminare circa 758 polimorfismi tra geni candidati coinvolti nella disintossicazione/metabolismo, controllo del ciclo cellulare e danno/riparazione del DNA in relazione a specifiche mutazioni e tipi di mutazione nel gene c-kit nel tessuto tumorale da pazienti GIST per la generazione di ipotesi. (esplorativo)
- Condurre un'analisi esplorativa della distribuzione del polimorfismo in questi pazienti. (esplorativo)
- Esaminare l'associazione tra i suddetti polimorfismi e la maggiore tossicità (grado 3/4) dell'adiuvante imatinib mesilato. (esplorativo)
SCHEMA: I campioni di tumore vengono utilizzati per l'analisi del polimorfismo e delle mutazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campioni tumorali di pazienti con tumori stromali gastrointestinali arruolati nello studio clinico ACOSOG-Z9001
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Campioni tumorali di pazienti con tumori stromali gastrointestinali arruolati nello studio clinico ACOSOG-Z9001
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
I campioni tumorali vengono utilizzati per l'analisi del polimorfismo e delle mutazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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risposta
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Lawrence Engel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACOSOG-Z9081
- CDR0000631512 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)
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