Badanie próbek guza u pacjentów poddawanych leczeniu guzów stromalnych przewodu pokarmowego w ramach badania klinicznego ACOSOG-Z9001
28 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Genetyczne czynniki ryzyka nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST)
UZASADNIENIE: Badanie genów wyrażanych w próbkach tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: To badanie badawcze dotyczy próbek guza u pacjentów poddawanych leczeniu guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego w ramach badania klinicznego ACOSOG-Z9001.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Zbadanie polimorfizmów w wybranych genach zaangażowanych w szlaki detoksykacji/metabolizowania i naprawy DNA w odniesieniu do określonych mutacji i typów mutacji w genie c-kit w tkance nowotworowej pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego (GIST) leczonych w ramach badania klinicznego ACOSOG-Z9001 .
Wtórny
- Zbadanie około 758 polimorfizmów wśród kandydujących genów zaangażowanych w detoksykację/metabolizm, kontrolę cyklu komórkowego oraz uszkodzenie/naprawę DNA w odniesieniu do określonych mutacji i typów mutacji w genie c-kit w tkance nowotworowej pacjentów z GIST w celu wygenerowania hipotezy. (badawczy)
- Przeprowadzenie eksploracyjnej analizy rozkładu polimorfizmu u tych pacjentów. (badawczy)
- Zbadanie związku między powyższymi polimorfizmami a dużą toksycznością (stopień 3/4) adiuwantowego mesylanu imatynibu. (badawczy)
ZARYS: Próbki guza są wykorzystywane do analizy polimorfizmu i mutacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbki guza pobrane od pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego włączonych do badania klinicznego ACOSOG-Z9001
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Próbki guza pobrane od pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego włączonych do badania klinicznego ACOSOG-Z9001
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Próbki guza są wykorzystywane do analizy polimorfizmu i mutacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odpowiedź
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lawrence Engel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACOSOG-Z9081
- CDR0000631512 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .