Studie vzorků nádorů u pacientů podstupujících léčbu gastrointestinálních stromálních nádorů v klinické studii ACOSOG-Z9001
28. ledna 2019 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Genetické rizikové faktory pro gastrointestinální stromální nádory (GIST)
ZDŮVODNĚNÍ: Studium genů exprimovaných ve vzorcích nádorové tkáně pacientů s rakovinou může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zaměřuje na vzorky nádorů u pacientů podstupujících léčbu gastrointestinálních stromálních nádorů v klinické studii ACOSOG-Z9001.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Zkoumat polymorfismy ve vybraných genech zapojených do detoxikační/metabolizační a reparační dráhy DNA ve vztahu ke specifickým mutacím a typům mutací v genu c-kit v nádorové tkáni od pacientů s gastrointestinálními nádory (GIST) podstupujících léčbu v klinické studii ACOSOG-Z9001 .
Sekundární
- Prozkoumat přibližně 758 polymorfismů mezi kandidátními geny zapojenými do detoxikace/metabolismu, kontroly buněčného cyklu a poškození/opravy DNA ve vztahu ke specifickým mutacím a typům mutací v genu c-kit v nádorové tkáni od pacientů s GIST pro generování hypotéz. (průzkumný)
- Provést průzkumnou analýzu distribuce polymorfismu u těchto pacientů. (průzkumný)
- Zkoumat souvislost mezi výše uvedenými polymorfismy a hlavní toxicitou (stupeň 3/4) adjuvans imatinib mesylátu. (průzkumný)
Přehled: Vzorky nádorů se používají pro analýzu polymorfismu a mutací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky nádorů od pacientů s gastrointestinálními stromálními nádory zařazenými do klinické studie ACOSOG-Z9001
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Vzorky nádorů od pacientů s gastrointestinálními stromálními nádory zařazenými do klinické studie ACOSOG-Z9001
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Vzorky nádorů se používají pro analýzu polymorfismu a mutací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odezva
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lawrence Engel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACOSOG-Z9081
- CDR0000631512 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .