Untersuchung von Tumorproben bei Patienten, die sich in der klinischen Studie ACOSOG-Z9001 einer Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren unterziehen
28. Januar 2019 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Genetische Risikofaktoren für gastrointestinale Stromatumoren (GIST)
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung der Gene, die in Tumorgewebeproben von Krebspatienten exprimiert werden, kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.
ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Tumorproben von Patienten untersucht, die sich im Rahmen der klinischen Studie ACOSOG-Z9001 einer Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Untersuchung von Polymorphismen in ausgewählten Genen, die an den Entgiftungs-/Metabolisierungs- und DNA-Reparaturwegen beteiligt sind, in Bezug auf spezifische Mutationen und Mutationstypen im c-kit-Gen in Tumorgewebe von Patienten mit gastrointestinalen Tumoren (GIST), die sich einer Behandlung im Rahmen der klinischen Studie ACOSOG-Z9001 unterziehen .
Sekundär
- Untersuchung von etwa 758 Polymorphismen unter Kandidatengenen, die an Entgiftung/Metabolismus, Zellzykluskontrolle und DNA-Schädigung/-Reparatur beteiligt sind, in Bezug auf spezifische Mutationen und Mutationsarten im c-kit-Gen im Tumorgewebe von GIST-Patienten zur Hypothesenerstellung. (explorativ)
- Durchführung einer explorativen Analyse der Polymorphismusverteilung bei diesen Patienten. (explorativ)
- Es sollte der Zusammenhang zwischen den oben genannten Polymorphismen und der schweren Toxizität (Grad 3/4) des Adjuvans Imatinibmesylat untersucht werden. (explorativ)
ÜBERBLICK: Tumorproben werden für die Polymorphismus- und Mutationsanalyse verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Tumorproben von Patienten mit gastrointestinalen Stromatumoren, die an der klinischen Studie ACOSOG-Z9001 teilnehmen
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Tumorproben von Patienten mit gastrointestinalen Stromatumoren, die an der klinischen Studie ACOSOG-Z9001 teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Tumorproben werden zur Polymorphismus- und Mutationsanalyse verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Antwort
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Lawrence Engel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACOSOG-Z9081
- CDR0000631512 (Registrierungskennung: NCI Physician Data Query)
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