Undersøgelse af tumorprøver hos patienter, der gennemgår behandling for gastrointestinale stromale tumorer i klinisk forsøg ACOSOG-Z9001
28. januar 2019 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Genetiske risikofaktorer for gastrointestinale stromale tumorer (GIST)
RATIONALE: At studere generne udtrykt i prøver af tumorvæv fra patienter med cancer kan hjælpe læger med at identificere biomarkører relateret til cancer.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på tumorprøver hos patienter, der gennemgår behandling for gastrointestinale stromale tumorer i det kliniske forsøg ACOSOG-Z9001.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- At undersøge polymorfismer i udvalgte gener involveret i afgiftnings-/metaboliserings- og DNA-reparationsvejene i relation til specifikke mutationer og typer af mutationer i c-kit-genet i tumorvæv fra patienter med gastrointestinale tumorer (GIST), der gennemgår behandling i klinisk forsøg ACOSOG-Z9001 .
Sekundær
- At undersøge cirka 758 polymorfier blandt kandidatgener involveret i afgiftning/metabolisme, cellecykluskontrol og DNA-skade/reparation i relation til specifikke mutationer og typer af mutationer i c-kit-genet i tumorvæv fra GIST-patienter til hypotesegenerering. (udforskende)
- At udføre en eksplorativ analyse af polymorfifordelingen hos disse patienter. (udforskende)
- At undersøge sammenhængen mellem ovenstående polymorfier og større toksicitet (grad 3/4) af adjuvans imatinibmesylat. (udforskende)
OVERSIGT: Tumorprøver bruges til polymorfi- og mutationsanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tumorprøver fra patienter med gastrointestinale stromale tumorer indskrevet i klinisk forsøg ACOSOG-Z9001
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Tumorprøver fra patienter med gastrointestinale stromale tumorer indskrevet i klinisk forsøg ACOSOG-Z9001
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Tumorprøver bruges til polymorfi og mutationsanalyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
respons
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Lawrence Engel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2009
Først opslået (Skøn)
7. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACOSOG-Z9081
- CDR0000631512 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .