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Novel Method of Surveillance in Barrett's Esophagus

2009年9月14日 更新者:Mayo Clinic
This study is being done to see how biomarkers (abnormalities in molecules of cells ) present in their Barrett's esophagus agree with results from surveillance biopsies; and to compare three different brush devices used to collect cells to see which of these 3 brush devices obtains a higher number of cells.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

During an endoscopy done for clinical surveillance of your Barrett's Esophagus participants are randomized to one of three brush devices by random chance like a flip of a coin. This is being done to see if one collects more cells than the others. A soft brush will be used to collect cells from the lining of the esophagus, this is known as brush cytology. With the endoscope positioned in your esophagus, samples (biopsies) of lining of the esophagus will then be taken to determine the nature of the Barrett's mucosa in the same manner as for any patient undergoing routine surveillance endoscopy for Barrett's esophagus. A part of the specimen will be used to store tissue samples that can later be used.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

patients with barretts esophagus

説明

Inclusion Criteria:

  • Patient age greater than 18 years of age
  • Prior histological demonstration of Barretts Esophagus that is endoscopically visible with no dysplasia
  • Low grade, high grade dysplasia or early esophageal cancer

Exclusion Criteria:

  • None

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年9月14日

最終確認日

2009年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 07-002322
  • CA122426

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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