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Novel Method of Surveillance in Barrett's Esophagus

14 de setembro de 2009 atualizado por: Mayo Clinic
This study is being done to see how biomarkers (abnormalities in molecules of cells ) present in their Barrett's esophagus agree with results from surveillance biopsies; and to compare three different brush devices used to collect cells to see which of these 3 brush devices obtains a higher number of cells.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

During an endoscopy done for clinical surveillance of your Barrett's Esophagus participants are randomized to one of three brush devices by random chance like a flip of a coin. This is being done to see if one collects more cells than the others. A soft brush will be used to collect cells from the lining of the esophagus, this is known as brush cytology. With the endoscope positioned in your esophagus, samples (biopsies) of lining of the esophagus will then be taken to determine the nature of the Barrett's mucosa in the same manner as for any patient undergoing routine surveillance endoscopy for Barrett's esophagus. A part of the specimen will be used to store tissue samples that can later be used.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients with barretts esophagus

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient age greater than 18 years of age
  • Prior histological demonstration of Barretts Esophagus that is endoscopically visible with no dysplasia
  • Low grade, high grade dysplasia or early esophageal cancer

Exclusion Criteria:

  • None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07-002322
  • CA122426

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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