- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00955019
Novel Method of Surveillance in Barrett's Esophagus
14 settembre 2009 aggiornato da: Mayo Clinic
This study is being done to see how biomarkers (abnormalities in molecules of cells ) present in their Barrett's esophagus agree with results from surveillance biopsies; and to compare three different brush devices used to collect cells to see which of these 3 brush devices obtains a higher number of cells.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
During an endoscopy done for clinical surveillance of your Barrett's Esophagus participants are randomized to one of three brush devices by random chance like a flip of a coin.
This is being done to see if one collects more cells than the others.
A soft brush will be used to collect cells from the lining of the esophagus, this is known as brush cytology.
With the endoscope positioned in your esophagus, samples (biopsies) of lining of the esophagus will then be taken to determine the nature of the Barrett's mucosa in the same manner as for any patient undergoing routine surveillance endoscopy for Barrett's esophagus.
A part of the specimen will be used to store tissue samples that can later be used.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients with barretts esophagus
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient age greater than 18 years of age
- Prior histological demonstration of Barretts Esophagus that is endoscopically visible with no dysplasia
- Low grade, high grade dysplasia or early esophageal cancer
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-002322
- CA122426
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esofago di Barrett
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustUniversity of PortsmouthCompletatoEsofago di Barrett | Adenocarcinoma di Barrett | Metaplasia di Barrett | Esofagite di Barrett con displasiaRegno Unito
-
Northwell HealthMayo Clinic; NinePoint MedicalCompletatoEndomicroscopia laser volumetrica con segmentazione intelligente dell'immagine in tempo reale (IRIS)Esofago di Barrett senza displasia | Esofago di Barrett con displasia | Esofago di Barrett con displasia di basso grado | Esofago di Barrett con displasia di alto grado | Esofago di Barrett con displasia, non specificatoStati Uniti
-
Massachusetts General HospitalIscrizione su invitoEsofago di Barrett | Esofago di Barrett senza displasia | Esofago di Barrett con displasiaStati Uniti
-
Mayo ClinicTerminatoEsofago di Barrett con displasia di alto grado | Adenocarcinoma di BarrettStati Uniti
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Catharina... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCancro esofageo | Adenocarcinoma di Barrett | Esofago di Barrett con displasia
-
Lucid Diagnostics, Inc.CompletatoEsofago di Barrett | Adenocarcinoma esofageo | Esofago di Barrett senza displasia | Esofago di Barrett con displasiaStati Uniti, Spagna
-
Case Comprehensive Cancer CenterCompletatoEsofago di Barrett a segmento corto | Esofago di Barrett a segmento lungoStati Uniti
-
City of Hope Medical CenterCompletatoCancro esofageo | Neoplasie esofagee | Reflusso gastroesofageo | Esofago di Barrett | Adenocarcinoma esofageo | Malattia da reflusso | Esofago di Barrett con displasia di alto grado | Adenocarcinoma di Barrett | Cancro all'esofago | Esofago di Barrett senza displasia | Esofago di Barrett con displasia | Adenocarcinoma... e altre condizioniStati Uniti
-
Digma Medical Ltd.Non ancora reclutamento
-
Erbe Elektromedizin GmbHNAMSA; Kansas City Veteran Affairs Medical Center; Erbe USA IncorporatedTerminatoEsofago di Barrett | Displasia di alto grado nell'esofago di Barrett | Displasia di basso grado nell'esofago di BarrettStati Uniti