Gut Hormone Profiling in Obese Patients With Type 2 Diabetes (MK-0000-134)
2016年1月19日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
Gut Hormone Profiling in Peripheral Blood After Bariatric Surgery in Obese Patients With Type 2 Diabetes
This study will examine changes in various gut-derived hormones in obese type 2 diabetic patients before and after elective bariatric surgery.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Morbidly obese type 2 diabetic patients
説明
Inclusion Criteria:
- Documented type 2 diabetes with total disease duration ≤10 years
- BMI of at least 35 kg/m^2
- Patient is a surgical candidate for either RYGBP, GBS or vertical sleeve gastrectomy (VSG)
Exclusion Criteria:
- Any illness that might confound the results of the study or pose additional risk to the patient by participation
- History of stroke, seizures, or other major neurological disorder
- History of cancer
- Patient uses or has used any medication that can alter body weight
- Patient is unwilling or unable to follow study procedures
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
1
Participants having elective Roux-en-Y gastric bypass surgery (RYGBP)
|
|
2
Participants having elective gastric banding surgery (GB)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Change from baseline in PYY (Peptide YY) measured by ELISA 4 weeks after RYGBP
時間枠：Baseline and Week 4
|
Baseline and Week 4
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Change from baseline in PYY measured by dMS 4 weeks after RYGBP
時間枠：Baseline and week 4
|
Baseline and week 4
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月19日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。