Gut Hormone Profiling in Obese Patients With Type 2 Diabetes (MK-0000-134)
19 janvier 2016 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Gut Hormone Profiling in Peripheral Blood After Bariatric Surgery in Obese Patients With Type 2 Diabetes
This study will examine changes in various gut-derived hormones in obese type 2 diabetic patients before and after elective bariatric surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Morbidly obese type 2 diabetic patients
La description
Inclusion Criteria:
- Documented type 2 diabetes with total disease duration ≤10 years
- BMI of at least 35 kg/m^2
- Patient is a surgical candidate for either RYGBP, GBS or vertical sleeve gastrectomy (VSG)
Exclusion Criteria:
- Any illness that might confound the results of the study or pose additional risk to the patient by participation
- History of stroke, seizures, or other major neurological disorder
- History of cancer
- Patient uses or has used any medication that can alter body weight
- Patient is unwilling or unable to follow study procedures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Participants having elective Roux-en-Y gastric bypass surgery (RYGBP)
|
|
2
Participants having elective gastric banding surgery (GB)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Change from baseline in PYY (Peptide YY) measured by ELISA 4 weeks after RYGBP
Délai: Baseline and Week 4
|
Baseline and Week 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Change from baseline in PYY measured by dMS 4 weeks after RYGBP
Délai: Baseline and week 4
|
Baseline and week 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2009
Première publication (Estimation)
13 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-134
- 2009_002 (Autre identifiant: Merck)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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