症候性AF治療のためのCardioFocus内視鏡アブレーションシステムの臨床研究
2016年7月27日 更新者：CardioFocus
症候性心房細動の治療のための CardioFocus 内視鏡アブレーション システム - アダプティブ コンタクト (CFEAS-AC) の臨床研究
この研究の目的は、肺静脈隔離 (PVI) を伴う発作性心房細動 (PAF) の治療における内視鏡アブレーション システム - アダプティブ コンタクト (EAS-AC) の安全性と有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Frankfurg、ドイツ、60431
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien - CCB
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Hamburg、ドイツ、20099
- St. Georg Hosptial
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Leipzig、ドイツ、04289
- Universität Leipzig - Herzzentrum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症候性発作性心房細動 (AF)
- 18歳から70歳まで
- 少なくとも 1 つの AAD の障害
- その他
除外基準:
- 複数の基準によって判断される一般的に全体的な健康状態が良好である
- 研究に参加する意欲がある
- その他
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EAS-AC
EAS-AC を備えた PVI
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PAF の PVI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ブランク期間後および12か月の追跡期間中にAFが再発しないことで実証される、PAFの治療における慢性的な有効性。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月27日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。