- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00958165
Badanie kliniczne systemu endoskopowej ablacji CardioFocus w leczeniu objawowego AF
27 lipca 2016 zaktualizowane przez: CardioFocus
Badanie kliniczne systemu ablacji endoskopowej CardioFocus — kontakt adaptacyjny (CFEAS-AC) w leczeniu objawowego migotania przedsionków
Celem pracy jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności systemu ablacji endoskopowej - kontakt adaptacyjny (EAS-AC) w leczonym napadowym migotaniu przedsionków (PAF) z izolacją żył płucnych (PVI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frankfurg, Niemcy, 60431
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien - CCB
-
Hamburg, Niemcy, 20099
- St. Georg Hosptial
-
Leipzig, Niemcy, 04289
- Universität Leipzig - Herzzentrum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawowe, napadowe migotanie przedsionków (AF)
- od 18 do 70 lat
- Awaria co najmniej jednego AAD
- Inni
Kryteria wyłączenia:
- Ogólnie dobry ogólny stan zdrowia określony na podstawie wielu kryteriów
- Chęć udziału w badaniu
- Inni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: EAS-AC
PVI z EAS-AC
|
PVI dla PAF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przewlekła skuteczność w leczeniu PAF wykazana brakiem nawrotów AF po okresie ślepej próby i podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-2738
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CardioFocus EAS-AC
-
CardioFocusZakończonyMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Med-El CorporationZakończonyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationAktywny, nie rekrutującyUpośledzenie słuchu czuciowo-nerwowego o wysokiej częstotliwości | Zaburzenia słuchu u dzieciStany Zjednoczone
-
CardioFocusZakończonyMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...French Cardiology SocietyZakończonyOstra niewydolność sercaFrancja
-
Mansoura UniversityZakończony
-
Med-El CorporationZakończonyUtrata słuchuStany Zjednoczone
-
CerecinZakończonyChoroba AlzheimeraAustralia
-
Imperial College LondonImperial College Health PartnersJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Migotanie przedsionków | Choroby zastawek serca | Szmery serca | Zastoinowa niewydolność serca | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową