Estudo Clínico do Sistema de Ablação Endoscópica CardioFocus para Tratamento de FA Sintomática
27 de julho de 2016 atualizado por: CardioFocus
Estudo Clínico do Sistema de Ablação Endoscópica CardioFocus - Contato Adaptativo (CFEAS-AC) para o Tratamento da Fibrilação Atrial Sintomática
O objetivo deste estudo é determinar a segurança e a eficácia do sistema de ablação endoscópica - contato adaptativo (EAS-AC) na fibrilação atrial paroxística (PAF) tratada com isolamento das veias pulmonares (IVP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frankfurg, Alemanha, 60431
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien - CCB
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Hamburg, Alemanha, 20099
- St. Georg Hosptial
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Leipzig, Alemanha, 04289
- Universität Leipzig - Herzzentrum
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibrilação atrial (FA) paroxística sintomática
- 18 a 70 anos de idade
- Falha de pelo menos um DAA
- Outros
Critério de exclusão:
- Geralmente boa saúde geral, conforme determinado por vários critérios
- Disposto a participar de um estudo
- Outros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EAS-AC
PVI com EAS-AC
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PVI para PAF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eficácia crônica no tratamento da PAF, demonstrada pela ausência de recorrências de FA após o período de supressão e durante o período de acompanhamento de 12 meses.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-2738
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