Symptomatic AF의 치료를 위한 CardioFocus Endoscopic Ablation System의 임상 연구
2016년 7월 27일 업데이트: CardioFocus
증상이 있는 심방세동 치료를 위한 CardioFocus Endoscopic Ablation System - Adaptive Contact (CFEAS-AC)의 임상 연구
이 연구의 목적은 폐정맥 격리(PVI)를 동반한 치료된 발작성 심방세동(PAF)에서 내시경적 절제 시스템 - 적응형 접촉(EAS-AC)의 안전성과 유효성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frankfurg, 독일, 60431
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien - CCB
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Hamburg, 독일, 20099
- St. Georg Hosptial
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Leipzig, 독일, 04289
- Universität Leipzig - Herzzentrum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 발작성 심방세동(AF)
- 18~70세
- 하나 이상의 AAD 실패
- 기타
제외 기준:
- 여러 기준에 의해 결정되는 일반적으로 양호한 전반적인 건강
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 기타
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EAS-AC
EAS-AC가 있는 VIP
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PAF용 VIP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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블랭킹 기간 후 및 12개월 추적 기간 동안 AF 재발 없음으로 입증된 PAF 치료의 만성적 효과.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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