- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00958165
Klinisk studie av CardioFocus endoskopisk ablasjonssystem for behandling av symptomatisk AF
27. juli 2016 oppdatert av: CardioFocus
Klinisk studie av CardioFocus endoskopisk ablasjonssystem - Adaptiv kontakt (CFEAS-AC) for behandling av symptomatisk atrieflimmer
Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten og effektiviteten til det endoskopiske ablasjonssystemet – adaptiv kontakt (EAS-AC) ved behandlet paroksysmal atrieflimmer (PAF) med pulmonal veneisolasjon (PVI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frankfurg, Tyskland, 60431
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien - CCB
-
Hamburg, Tyskland, 20099
- St. Georg Hosptial
-
Leipzig, Tyskland, 04289
- Universität Leipzig - Herzzentrum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk, paroksysmal atrieflimmer (AF)
- 18 til 70 år
- Svikt i minst én AAD
- Andre
Ekskluderingskriterier:
- Generelt god generell helse som bestemt av flere kriterier
- Villig til å delta i en studie
- Andre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EAS-AC
PVI med EAS-AC
|
PVI for PAF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kronisk effektivitet ved behandling av PAF som demonstrert av ingen AF-gjentakelser etter blankingsperioden og i løpet av den 12-måneders oppfølgingsperioden.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-2738
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Paroksysmal atrieflimmer
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Assiut UniversityUkjent
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering
Kliniske studier på CardioFocus EAS-AC
-
CardioFocusFullførtParoksysmal atrieflimmerForente stater
-
Med-El CorporationFullførtHørselstap, sensorineuraltForente stater
-
CardioFocusFullførtParoksysmal atrieflimmerForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationAktiv, ikke rekrutterendeHøyfrekvent sensorineural hørselshemming | Hørselsforstyrrelser hos barnForente stater
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...French Cardiology SocietyFullførtAkutt hjertesviktFrankrike
-
Mansoura UniversityFullført
-
Med-El CorporationFullført
-
CerecinFullførtAlzheimers sykdomAustralia
-
CerecinTilbaketrukket