喘息児の気道炎症マーカー評価における呼気凝縮物の有用性
喘息児の気道炎症マーカー評価における呼気凝縮液とFENOの有用性
調査の概要
詳細な説明
喘息患者の EBC で特定できるマーカーには、pH、過酸化水素、窒素酸化物、エイコサノイド、イソプロスタン、アデノシン、特定のサイトカイン、ケモカイン、および成長因子が含まれます。 これらのバイオマーカーの濃度は、炎症、酸化ストレスの影響を受け、治療介入によって調節できます。 EBC のいくつかのマーカーは喘息患者とコントロールの間で異なるという証拠があり、そのうちのいくつかは喘息重症度スコア、肺機能と相関する可能性があります。 この研究の目的は、イエダニにアレルギーのある喘息を持つ子供の呼気凝縮液 (EBC) のマーカーによって測定される気道炎症に対するアレルギー疾患、疾患モニタリング、およびタバコの煙への曝露の影響を評価することです。 また、9月の「喘息流行」の増悪回数に対する、粉塵の季節外に適用された抗喘息治療の効果を評価します。 タバコの煙への曝露が喘息治療に及ぼす影響を評価します。
また、喘息の別の表現型である運動誘発性気管支収縮 (EIB) 患者の EBC 中のサイトカイン濃度と臨床的特徴との相関関係を評価することを目指しています。 最初の研究で、EIB 患者は分画呼気一酸化窒素測定 (FeNO) とベースライン スパイロメトリーを受け、運動トレッドミル チャレンジ (ETC) を実施し、ETC の最後に EBC サンプルを採取しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Joanna Jerzynska, MD PhD
- 電話番号：0048607153123
- メール：joannajerzynska@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Iwona Stelmach, MD PhD Prof
- 電話番号：0048426895972
研究場所
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Lodz、ポーランド
- 募集
- Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
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コンタクト：
- Joanna Jerzynska, MD PhD
- 電話番号：0048607153123
- メール：joannajerzynska@gmail.com
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副調査官：
- Joanna Jerzynska, MD PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の喘息の子供 タバコの煙にさらされている/さらされていないイエダニにアレルギーがある
- 健康な子供
除外基準:
- イエダニ以外のアレルゲンに対する感作
- その他の慢性疾患
- 喘息増悪
- 妊娠
- 研究前の4週間の経口コルチコステロイド
- 研究の2週間前のモンテルカストナトリウム
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シクロゾニド
子供は 1 日 1 回 160 mcg のシクロゾニドを 3 か月間投与されます
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1日1回160mcg
他の名前：
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アクティブコンパレータ：モンテルカストナトリウム
子供は3ヶ月間モンテルカストナトリウム5mgまたは10mgを受け取ります
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年齢に応じて5mgまたは10mgを1日1回
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プラセボコンパレーター：プラセボ
子供たちは、イエダニに対するアレルギーの季節から8週間、プラセボを受け取ります
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フルチカゾン プラセボ 1 日 2 回、モンテルカスト プラセボ 1 日 1 回
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アクティブコンパレータ：フォルモテロール
子供はフォルモテロールエアロゾル12mcgを1日2回、3か月間受け取ります
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フォルモテロール 12 mcg を 1 日 2 回、3 か月間子供に投与します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EBC における IL-4、5、6、8、16、MIG、TNF-α、MCP-1 の測定。 ECP、好酸球血球数、コチニン、血中総 IgE の測定。
時間枠：訪問 1-6
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訪問 1-6
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FENO、気管支過敏性、運動トレッドミル負荷、肺機能および臨床評価の測定
時間枠：訪問回数 1～6 回
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訪問回数 1～6 回
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Iwona Stelmach, MD PhD Prof、Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
- 主任研究者：Joanna Jerzynska, MD PhD、Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
- 主任研究者：Agnieszka Brzozowska, MD, PhD、Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RNN/137/08/KE
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