このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血友病の足首痛の管理における 2 種類の足首装具の比較

2017年4月3日 更新者:David Oleson、Oregon Health and Science University

このプロジェクトでは、足首の出血による関節炎による足首の痛みによる歩行異常と痛みの軽減の管理における、骨折ブーツとカーボンファイバー装具の有効性の違いを調べることを提案しています。 骨折ブーツは脱ぎ履きできる「歩行用ギプス」です。 足首の動きを防ぎ、通常の歩行を模倣するために湾曲したソールを備えています。 歩行中に足首の動きを止め、自重の一部を吸収することで、足首の出血による足関節炎の痛みを軽減します。 カーボンファイバーブレースは新しい技術を使用しており、その結果、ブレースがより軽く、より小さくなります。 歩行中につま先を外し、膝をまっすぐにするのを助けるように設計されています。

骨折ブーツと炭素繊維装具の両方を装着した歩行分析は、圧力センサーを備えたマット上を歩行することで実施され、骨折ブーツと炭素繊維装具が歩行に与える影響を調べます。 これらのテストは、どちらの装具も使用せずにマットの上を歩く場合と比較されます。 マット上のセンサーは、歩幅や足の位置など、歩行のさまざまな側面を測定します。 各装具を使用した場合と比べて、装具を使用しない場合の足首の痛みがどの程度かについて質問されます。

血友病AまたはBを患い、出血による足首の痛みがある人は参加が求められます。 定期的な診療の際に連絡が入るほか、電話でも連絡が入ります。

痛みのレベルは、標準化された視覚的アナログおよび通常の痛みスケールを使用して、各試験の前、最中、後に測定されます。 歩行マットからの測定値と痛みの軽減レベルを使用して、各種類のサポートの有効性を判断します。

統計学者は、歩行マットと痛みスケールの測定結果を分析するために使用されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Child Development and Rehabilitation Center, Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オレゴン血友病治療センターで患者の追跡調査

説明

包含基準:

  • 血友病 A または B、阻害剤の有無にかかわらず、片側または両側の足首の痛みを伴う

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
足首に痛みを伴う血友病患者
いずれかのデバイスを使用して足首の痛みを軽減し、歩行を正常化します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
AFO またはギプスブーツのいずれかを使用した場合の疼痛スコアの低下により鎮痛を測定
時間枠:裁判時に評価される結果
裁判時に評価される結果

二次結果の測定

結果測定
時間枠
歩行パラメータの改善
時間枠:トライアル時に評価される
トライアル時に評価される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月3日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する