Confronto tra due tipi di cavigliere nella gestione del dolore alla caviglia nell'emofilia
Questo progetto si propone di esaminare la differenza di efficacia degli stivali per fratture e dei tutori in fibra di carbonio nella gestione delle anomalie dell'andatura e nel sollievo dal dolore dovuto al dolore alla caviglia da artrite dovuto a sanguinamento della caviglia. Gli stivali da frattura sono "ingessature" che puoi indossare e togliere. Impediscono il movimento della caviglia e hanno una suola curva per imitare la normale camminata. Possono aiutare ad alleviare il dolore dell'artrite della caviglia da sanguinamento della caviglia arrestando il movimento della caviglia e assorbendo parte del peso del corpo mentre si cammina. Le bretelle in fibra di carbonio utilizzano una tecnologia più recente che si traduce in bretelle più leggere e più piccole. Sono progettati per aiutare a liberare la punta e raddrizzare il ginocchio mentre si cammina.
L'analisi dell'andatura indossando sia lo stivale per fratture che il tutore in fibra di carbonio verrà eseguita camminando su un tappetino dotato di sensori di pressione ed esaminerà l'effetto dello stivale per fratture e del tutore in fibra di carbonio su come si cammina. Questi test saranno confrontati con la camminata sul tappeto senza tutore. I sensori sul tappetino misureranno diversi aspetti dell'andatura come la lunghezza del passo e la posizione del piede. Ti verranno poste domande su quanto dolore alla caviglia hai senza tutore rispetto a ogni tutore.
Le persone con emofilia A o B e dolore alla caviglia da sanguinamento saranno invitate a partecipare. Saranno avvicinati durante le visite cliniche di routine e saranno contattati anche telefonicamente.
I livelli di dolore saranno misurati prima, durante e dopo ogni prova utilizzando scale analogiche visive standardizzate e scale ordinali del dolore. Per determinare l'efficacia di ciascun tipo di supporto verranno utilizzate le misurazioni dal tappetino per la deambulazione e i livelli di sollievo dal dolore.
Gli statistici saranno utilizzati per analizzare i risultati delle misurazioni del tappeto di deambulazione e della scala del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Child Development and Rehabilitation Center, Oregon Health & Science University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emofilia A o B, con o senza inibitore, con dolore alla caviglia unilaterale o bilaterale
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Persone con emofilia con dolore alla caviglia
|
Sollievo dal dolore alla caviglia e normalizzazione dell'andatura utilizzando entrambi i dispositivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sollievo dal dolore misurato dal punteggio del dolore inferiore con AFO o stivale ingessato
Lasso di tempo: Esito da valutare al momento del dibattimento
|
Esito da valutare al momento del dibattimento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento dei parametri del cammino
Lasso di tempo: Da valutare al momento del dibattimento
|
Da valutare al momento del dibattimento
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOleson
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .