- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00972296
혈우병의 발목 통증 관리에 있어 두 종류의 발목 보조기 비교
이 프로젝트는 발목 출혈로 인한 관절염으로 인한 발목 통증으로 인한 보행 이상 및 통증 완화 관리에서 골절 부츠와 탄소 섬유 보조기의 효과 차이를 조사하는 것을 제안합니다. 골절 부츠는 신고 벗을 수 있는 "걷는 깁스"입니다. 그들은 발목이 움직이는 것을 방지하고 정상적인 보행을 모방하기 위해 구부러진 밑창을 가지고 있습니다. 걷는 동안 발목 움직임을 멈추고 체중의 일부를 흡수하여 발목 출혈로 인한 발목 관절염의 통증을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 탄소 섬유 버팀대는 최신 기술을 사용하여 더 가볍고 작은 버팀대를 만듭니다. 그들은 걷는 동안 발가락을 깨끗이하고 무릎을 곧게 펴는 데 도움을 주도록 설계되었습니다.
골절부츠와 탄소섬유 보조기를 모두 착용한 상태에서 압력 센서가 장착된 매트 위를 걸으며 보행 분석을 진행하고, 골절부츠와 탄소섬유 보조기가 보행에 미치는 영향을 살펴봅니다. 이 테스트는 중괄호 없이 매트 위를 걷는 것과 비교됩니다. 매트의 센서는 보폭 및 발 위치와 같은 보행의 다양한 측면을 측정합니다. 보조기를 사용하지 않았을 때와 각 보조기를 사용했을 때의 발목 통증 정도에 대한 질문을 받게 됩니다.
혈우병 A 또는 B 및 출혈로 인한 발목 통증이 있는 사람들은 참여하도록 요청받을 것입니다. 일상적인 진료소 방문 중에 그들에게 접근할 것이며 전화로도 연락할 것입니다.
통증 수준은 표준화된 시각적 아날로그 및 서수 통증 척도를 사용하여 각 시험 전, 도중 및 후에 측정됩니다. 보행 매트의 측정과 통증 완화 수준은 각 지원 유형의 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
통계학자는 보행 매트 및 통증 척도 측정 결과를 분석하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Child Development and Rehabilitation Center, Oregon Health & Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일방적 또는 양측 발목 통증이 있는 억제제 유무에 관계없이 혈우병 A 또는 B
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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발목 통증이 있는 혈우병 환자
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두 장치 중 하나를 사용하여 발목 통증 완화 및 보행 정상화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AFO 또는 캐스트 부츠를 사용하여 낮은 통증 점수로 측정한 통증 완화
기간: 재판 시 평가할 결과
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재판 시 평가할 결과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보행 매개변수 개선
기간: 재판 시 평가 예정
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재판 시 평가 예정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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