The RECORD Asia-Pacific Atrial Fibrillation Registry (RECORDAF-AP)
2012年2月16日 更新者：Sanofi
REgistry on Cardiac Rhythm disORDers in Asia-Pacific
The Primary objective of this registry is to assess the control of Atrial Fibrillation (AF) over one year in patients attending clinical or specialized practices.
The Secondary objectives are:
- To describe key demographics and treatment features in AF patients visiting cardiologists in various countries in Asia-Pacific.
- To establish correlation between control of AF and clinical outcomes.
- To establish correlation between treatment strategies and AF control.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2674
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Macquarie Park、オーストラリア
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Bangkok、タイ
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Makati City、フィリピン
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Kuala Lumpur、マレーシア
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Shanghai、中国
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Taipei、台湾
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Seoul、大韓民国
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Hong Kong、香港
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients from office or hospital-based cardiologists from Asia-Pacific countries
説明
Inclusion Criteria:
Patient presenting with either:
- History of atrial fibrillation diagnosed < 1 year by standard Electro-Cardiogram (ECG) or by ECG-Holter monitoring (treated or not or whatever rhythm at inclusion).
- New atrial fibrillation diagnosed by standard ECG or by ECG-Holter monitoring at inclusion visit.
- Patient eligible for a pharmacological treatment of AF (by rhythm or rate control agent).
Exclusion Criteria:
- AF due to transient cause (thyrotoxicosis, alcohol intoxication, acute phase of myocardial infarction, pericarditis, myocarditis, electrocution, pulmonary embolism or other pulmonary disease, hydroelectrolytic disorder, metabolic disorder, etc.).
- Post cardiac surgery AF (≤3 months).
- Mentally disabled patients unable to understand or sign the written informed consent.
- Patients unable to comply with follow-up visits.
- Patients with pacemaker, Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD).
- Patients scheduled for pulmonary vein ablation, AV node/His bundle ablation, or pacemaker implantation.
- Patient included in any clinical trial in the previous 3 months.
- Pregnant or breastfeeding women.
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Rate of therapeutic success by patients in sinus rhythm or heart rate control at target (< 80 beats per minute at rest)
時間枠：At 12 ± 3 months follow-up
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At 12 ± 3 months follow-up
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Comparison of clinical outcomes (Cardiovascular death, Stroke, Myocardial infarction, etc) for patients in rhythm versus rate control strategies
時間枠：At 12 ± 3 months follow-up
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At 12 ± 3 months follow-up
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Treatment effectiveness evaluated by the proportion of patients in sinus rhythm
時間枠：At 1 year follow-up
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At 1 year follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月16日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。