- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00995748
The RECORD Asia-Pacific Atrial Fibrillation Registry (RECORDAF-AP)
REgistry on Cardiac Rhythm disORDers in Asia-Pacific
The Primary objective of this registry is to assess the control of Atrial Fibrillation (AF) over one year in patients attending clinical or specialized practices.
The Secondary objectives are:
- To describe key demographics and treatment features in AF patients visiting cardiologists in various countries in Asia-Pacific.
- To establish correlation between control of AF and clinical outcomes.
- To establish correlation between treatment strategies and AF control.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Macquarie Park, Austrália
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Shanghai, China
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Makati City, Filipinas
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Hong Kong, Hong Kong
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Kuala Lumpur, Malásia
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Seoul, Republica da Coréia
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Bangkok, Tailândia
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Taipei, Taiwan
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Patient presenting with either:
- History of atrial fibrillation diagnosed < 1 year by standard Electro-Cardiogram (ECG) or by ECG-Holter monitoring (treated or not or whatever rhythm at inclusion).
- New atrial fibrillation diagnosed by standard ECG or by ECG-Holter monitoring at inclusion visit.
- Patient eligible for a pharmacological treatment of AF (by rhythm or rate control agent).
Exclusion Criteria:
- AF due to transient cause (thyrotoxicosis, alcohol intoxication, acute phase of myocardial infarction, pericarditis, myocarditis, electrocution, pulmonary embolism or other pulmonary disease, hydroelectrolytic disorder, metabolic disorder, etc.).
- Post cardiac surgery AF (≤3 months).
- Mentally disabled patients unable to understand or sign the written informed consent.
- Patients unable to comply with follow-up visits.
- Patients with pacemaker, Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD).
- Patients scheduled for pulmonary vein ablation, AV node/His bundle ablation, or pacemaker implantation.
- Patient included in any clinical trial in the previous 3 months.
- Pregnant or breastfeeding women.
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Rate of therapeutic success by patients in sinus rhythm or heart rate control at target (< 80 beats per minute at rest)
Prazo: At 12 ± 3 months follow-up
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At 12 ± 3 months follow-up
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Comparison of clinical outcomes (Cardiovascular death, Stroke, Myocardial infarction, etc) for patients in rhythm versus rate control strategies
Prazo: At 12 ± 3 months follow-up
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At 12 ± 3 months follow-up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Treatment effectiveness evaluated by the proportion of patients in sinus rhythm
Prazo: At 1 year follow-up
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At 1 year follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIREG_R_04434
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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