- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00995748
The RECORD Asia-Pacific Atrial Fibrillation Registry (RECORDAF-AP)
16 februari 2012 uppdaterad av: Sanofi
REgistry on Cardiac Rhythm disORDers in Asia-Pacific
The Primary objective of this registry is to assess the control of Atrial Fibrillation (AF) over one year in patients attending clinical or specialized practices.
The Secondary objectives are:
- To describe key demographics and treatment features in AF patients visiting cardiologists in various countries in Asia-Pacific.
- To establish correlation between control of AF and clinical outcomes.
- To establish correlation between treatment strategies and AF control.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2674
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Macquarie Park, Australien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Makati City, Filippinerna
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Shanghai, Kina
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients from office or hospital-based cardiologists from Asia-Pacific countries
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Patient presenting with either:
- History of atrial fibrillation diagnosed < 1 year by standard Electro-Cardiogram (ECG) or by ECG-Holter monitoring (treated or not or whatever rhythm at inclusion).
- New atrial fibrillation diagnosed by standard ECG or by ECG-Holter monitoring at inclusion visit.
- Patient eligible for a pharmacological treatment of AF (by rhythm or rate control agent).
Exclusion Criteria:
- AF due to transient cause (thyrotoxicosis, alcohol intoxication, acute phase of myocardial infarction, pericarditis, myocarditis, electrocution, pulmonary embolism or other pulmonary disease, hydroelectrolytic disorder, metabolic disorder, etc.).
- Post cardiac surgery AF (≤3 months).
- Mentally disabled patients unable to understand or sign the written informed consent.
- Patients unable to comply with follow-up visits.
- Patients with pacemaker, Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD).
- Patients scheduled for pulmonary vein ablation, AV node/His bundle ablation, or pacemaker implantation.
- Patient included in any clinical trial in the previous 3 months.
- Pregnant or breastfeeding women.
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Rate of therapeutic success by patients in sinus rhythm or heart rate control at target (< 80 beats per minute at rest)
Tidsram: At 12 ± 3 months follow-up
|
At 12 ± 3 months follow-up
|
Comparison of clinical outcomes (Cardiovascular death, Stroke, Myocardial infarction, etc) for patients in rhythm versus rate control strategies
Tidsram: At 12 ± 3 months follow-up
|
At 12 ± 3 months follow-up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Treatment effectiveness evaluated by the proportion of patients in sinus rhythm
Tidsram: At 1 year follow-up
|
At 1 year follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
15 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIREG_R_04434
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige