Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The RECORD Asia-Pacific Atrial Fibrillation Registry (RECORDAF-AP)

16 februari 2012 uppdaterad av: Sanofi

REgistry on Cardiac Rhythm disORDers in Asia-Pacific

The Primary objective of this registry is to assess the control of Atrial Fibrillation (AF) over one year in patients attending clinical or specialized practices.

The Secondary objectives are:

  • To describe key demographics and treatment features in AF patients visiting cardiologists in various countries in Asia-Pacific.
  • To establish correlation between control of AF and clinical outcomes.
  • To establish correlation between treatment strategies and AF control.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2674

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Macquarie Park, Australien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
      • Makati City, Filippinerna
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
      • Shanghai, Kina
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
      • Taipei, Taiwan
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
      • Bangkok, Thailand
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients from office or hospital-based cardiologists from Asia-Pacific countries

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient presenting with either:

    • History of atrial fibrillation diagnosed < 1 year by standard Electro-Cardiogram (ECG) or by ECG-Holter monitoring (treated or not or whatever rhythm at inclusion).
    • New atrial fibrillation diagnosed by standard ECG or by ECG-Holter monitoring at inclusion visit.
  • Patient eligible for a pharmacological treatment of AF (by rhythm or rate control agent).

Exclusion Criteria:

  • AF due to transient cause (thyrotoxicosis, alcohol intoxication, acute phase of myocardial infarction, pericarditis, myocarditis, electrocution, pulmonary embolism or other pulmonary disease, hydroelectrolytic disorder, metabolic disorder, etc.).
  • Post cardiac surgery AF (≤3 months).
  • Mentally disabled patients unable to understand or sign the written informed consent.
  • Patients unable to comply with follow-up visits.
  • Patients with pacemaker, Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD).
  • Patients scheduled for pulmonary vein ablation, AV node/His bundle ablation, or pacemaker implantation.
  • Patient included in any clinical trial in the previous 3 months.
  • Pregnant or breastfeeding women.

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rate of therapeutic success by patients in sinus rhythm or heart rate control at target (< 80 beats per minute at rest)
Tidsram: At 12 ± 3 months follow-up
At 12 ± 3 months follow-up
Comparison of clinical outcomes (Cardiovascular death, Stroke, Myocardial infarction, etc) for patients in rhythm versus rate control strategies
Tidsram: At 12 ± 3 months follow-up
At 12 ± 3 months follow-up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Treatment effectiveness evaluated by the proportion of patients in sinus rhythm
Tidsram: At 1 year follow-up
At 1 year follow-up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DIREG_R_04434

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

3
Prenumerera