血管損傷におけるPGD2の形成 (PGD2)
2019年6月10日 更新者：University of Pennsylvania
血管損傷におけるPGD2の生合成
経皮経管冠動脈形成術 (PTCA) 処置中の PGD2 の生合成を調査する。
調査の概要
詳細な説明
A) ヒトの血管損傷に応答して PGD2 の生合成が変化するかどうかを確認するため
B) 患者はアスピリン使用状況に基づいてグループ化されます。 アスピリンは使用せず、代替抗血小板薬、低用量（81 mg）アスピリン、高用量 325 mg アスピリンの 3 つのグループが登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PTCAを受ける予定の患者
説明
包含基準:
選択的 PTCA のために入院した既存の CAD 患者:
- 少なくとも5日間、毎日任意の用量のアスピリンで治療されている。特に毎日81 mgのアスピリンで治療されている患者、または
- アスピリン過敏症または PMD の好みにより、クロピドグレルなどの代替抗血小板療法で治療されている、または
- アスピリン療法は一切行わない
- 急性冠症候群(ACS)でERに来院し、PTCAを受ける予定の患者
- 安定狭心症または心臓カテーテル検査が予定されている負荷検査が陽性の患者
除外基準:
- 不安定な糖尿病の病歴（hgb A1c>8またはFBS>200）
- コントロールされていない高血圧 (SBP > 180、DBP > 100)
- 研究者によると、臨床スクリーニングで判断された急性交絡疾患の病歴が、研究結果の解釈を妨げたり、潜在的な被験者の安全性を損なう可能性があると判断した場合。
- PTCA前の少なくとも10日間、アスピリン以外のNSAIDSまたはCOX-2阻害剤を服用した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アスピリン治療なし
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アスピリンに代わる代替抗血小板療法
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81 mg アスピリン治療
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PTCA 前の低用量アスピリン (81mg)
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アスピリン 325mg
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PTCA前の高用量のアスピリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PGD2 合成の増加は、尿中 PGD2 代謝物の新規バイオマーカーによって反映されます。
時間枠：18 ～ 48 時間 - 連続採尿のための処置前の 24 時間から処置後の 18 時間までを含みます。
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18 ～ 48 時間 - 連続採尿のための処置前の 24 時間から処置後の 18 時間までを含みます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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存在する場合、アスピリンが PGD2 の増加を鈍化させる可能性があるかどうか。
時間枠：18 ～ 48 時間 - 連続採尿のための処置前の 24 時間から処置後の 18 時間までを含みます。
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18 ～ 48 時間 - 連続採尿のための処置前の 24 時間から処置後の 18 時間までを含みます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Garret FitzGerald, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月10日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 804975
- American Heart Association (その他の助成金/資金番号：14CRP19880025)
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