Formación de PGD2 en lesiones vasculares (PGD2)
10 de junio de 2019 actualizado por: University of Pennsylvania
Biosíntesis de PGD2 en Lesión Vascular
Investigar la biosíntesis de PGD2 durante el procedimiento de angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A) Determinar si la biosíntesis de PGD2 se altera en respuesta a una lesión vascular en humanos
B) Los pacientes se agruparán en función de su estado de consumo de aspirina. Se inscribirán tres grupos sin aspirina pero con un medicamento antiplaquetario alternativo, aspirina de dosis baja (81 mg), aspirina de dosis alta de 325 mg.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para tener PTCA
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con CAD existente admitidos para PTCA electiva:
- Tratados con cualquier dosis de aspirina al día durante al menos 5 días, con especial interés en los tratados con 81 mg de aspirina al día o
- Tratado con una terapia antiplaquetaria alternativa, como clopidogrel, debido a hipersensibilidad a la aspirina o preferencia por PMD o
- Ninguna terapia con aspirina en absoluto
- Pacientes que acuden a la sala de emergencias con síndrome coronario agudo (SCA) a los que se les realizará una PTCA
- Pacientes con angina estable o pruebas de esfuerzo positivas programados para un cateterismo cardíaco
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de diabetes inestable (hgb A1c>8 o FBS>200)
- Hipertensión no controlada (PAS > 180, PAD > 100)
- Antecedentes de una enfermedad aguda de confusión juzgada en el examen clínico que, según el investigador, puede interferir con la interpretación de los resultados del estudio o comprometer la seguridad de un sujeto potencial.
- Pacientes que han tomado AINE o inhibidores de la COX-2 que no sean aspirina, durante al menos 10 días antes de la PTCA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tratamiento sin aspirina
|
Terapia antiplaquetaria alternativa en lugar de aspirina
|
|
Tratamiento con aspirina de 81 mg
|
Aspirina en dosis bajas (81 mg) antes de la PTCA
|
|
325 mg de aspirina
|
dosis alta de aspirina antes de la PTCA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El incremento de la síntesis de PGD2 reflejado por un nuevo biomarcador del metabolito urinario de PGD2.
Periodo de tiempo: 18-48 horas, que incluye 24 horas antes del procedimiento hasta 18 horas después del procedimiento para una recolección continua de orina.
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18-48 horas, que incluye 24 horas antes del procedimiento hasta 18 horas después del procedimiento para una recolección continua de orina.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Si la aspirina podría mitigar el incremento de PGD2 si lo hay.
Periodo de tiempo: 18-48 horas, que incluye 24 horas antes del procedimiento hasta 18 horas después del procedimiento para una recolección continua de orina.
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18-48 horas, que incluye 24 horas antes del procedimiento hasta 18 horas después del procedimiento para una recolección continua de orina.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garret FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad coronaria
- Dolor de pecho
- Angina de pecho
- Enfermedad de la arteria coronaria
- El síndrome coronario agudo
- Angina, Estable
- Lesiones del sistema vascular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
- 804975
- American Heart Association (12CRP11550009)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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