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Formation de PGD2 dans les lésions vasculaires (PGD2)

10 juin 2019 mis à jour par: University of Pennsylvania

Biosynthèse de PGD2 dans les lésions vasculaires

Étudier la biosynthèse de PGD2 au cours d'une procédure d'angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A) Déterminer si la biosynthèse de PGD2 est altérée en réponse à une lésion vasculaire chez l'homme

B) Les patients seront regroupés en fonction de leur statut d'utilisation de l'aspirine. Trois groupes sans aspirine mais un médicament antiplaquettaire alternatif, aspirine à faible dose (81 mg), aspirine à forte dose 325 mg seront inscrits.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients devant subir une ACTP

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de coronaropathie existante admis pour une ACTP élective :

    1. Traité avec n'importe quelle dose d'aspirine par jour pendant au moins 5 jours, avec un intérêt particulier pour ceux traités avec 81 mg d'aspirine par jour ou
    2. Traité par un traitement antiplaquettaire alternatif, tel que le clopidogrel, en raison d'une hypersensibilité à l'aspirine ou d'une préférence pour les PMD ou
    3. Pas de traitement à l'aspirine du tout
  • Patients se présentant aux urgences avec un syndrome coronarien aigu (SCA) qui subiront une ACTP
  • Patients souffrant d'angor stable ou d'épreuves d'effort positives devant subir un cathétérisme cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de diabète instable (hgb A1c>8 ou FBS> 200)
  • Hypertension non contrôlée (PAS > 180, PAD > 100)
  • Antécédents d'une maladie confondante aiguë jugée sur un dépistage clinique qui, selon l'investigateur, peut interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude ou compromettre la sécurité d'un sujet potentiel.
  • Patients ayant pris des AINS ou des inhibiteurs de la COX-2 autres que l'aspirine, pendant au moins 10 jours avant l'ACTP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pas de traitement à l'aspirine
Médicament: Pas d'ASA
Traitement antiplaquettaire alternatif à la place de l'aspirine
Traitement à l'aspirine 81 mg
Médicament: AAS à faible dose
Aspirine à faible dose (81 mg) avant l'ACTP
325 mg d'aspirine
Médicament: 325 mg d'AAS
dose élevée d'aspirine avant l'ACTP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'augmentation de la synthèse de PGD2 reflétée par un nouveau biomarqueur du métabolite urinaire de PGD2.
Délai: 18-48 heures - qui comprend 24 heures avant la procédure jusqu'à 18 heures après la procédure pour une collecte d'urine continue.
18-48 heures - qui comprend 24 heures avant la procédure jusqu'à 18 heures après la procédure pour une collecte d'urine continue.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Si l'aspirine pourrait émousser l'augmentation de PGD2 s'il y en a.
Délai: 18-48 heures - qui comprend 24 heures avant la procédure jusqu'à 18 heures après la procédure pour une collecte d'urine continue.
18-48 heures - qui comprend 24 heures avant la procédure jusqu'à 18 heures après la procédure pour une collecte d'urine continue.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Garret FitzGerald, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2009

Première publication (Estimation)

26 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 804975
  • American Heart Association (12CRP11550009)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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