Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tvorba PGD2 při vaskulárním poranění (PGD2)

10. června 2019 aktualizováno: University of Pennsylvania

Biosyntéza PGD2 při vaskulárním poranění

Zkoumat biosyntézu PGD2 během perkutánní transluminální koronární angioplastiky (PTCA).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A) Stanovit, zda je biosyntéza PGD2 změněna v reakci na vaskulární poškození u lidí

B) Pacienti budou seskupeni podle stavu užívání aspirinu. Budou zařazeny tři skupiny bez aspirinu, ale s alternativním protidestičkovým lékem, nízkou dávkou (81 mg) aspirinu a vysokou dávkou 325 mg aspirinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na PTCA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s existující CAD přijatí pro elektivní PTCA:

    1. Léčeni jakoukoli dávkou aspirinu denně po dobu alespoň 5 dnů, se zvláštním zájmem o pacienty léčené 81 mg aspirinu denně nebo
    2. Léčeno alternativní protidestičkovou terapií, jako je klopidogrel, kvůli přecitlivělosti na aspirin nebo preferenci PMD nebo
    3. Žádná léčba aspirinem
  • Pacienti přicházející na pohotovost s akutním koronárním syndromem (ACS), kteří budou mít PTCA
  • Pacienti se stabilní anginou pectoris nebo pozitivními zátěžovými testy, u kterých je plánována srdeční katetrizace

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nestabilního diabetu (hgb A1c>8 nebo FBS> 200)
  • Nekontrolovaná hypertenze (SBP > 180, DBP > 100)
  • Anamnéza akutního matoucího onemocnění, jak bylo posouzeno na klinickém screeningu, které podle zkoušejícího může interferovat s interpretací výsledků studie nebo ohrozit bezpečnost potenciálního subjektu.
  • Pacienti, kteří užívali NSAID nebo inhibitory COX-2 jiné než aspirin, alespoň 10 dní před PTCA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádná léčba aspirinem
Lék: Žádná ASA
Alternativní protidestičková léčba místo aspirinu
Léčba 81 mg aspirinu
Lék: Nízká dávka ASA
Nízká dávka aspirinu (81 mg) před PTCA
325 mg aspirinu
Lék: 325 mg ASA
vysoká dávka aspirinu před PTCA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení syntézy PGD2 se odráží v novém biomarkeru metabolitu PGD2 v moči.
Časové okno: 18-48 hodin – což zahrnuje 24 hodin před výkonem až 18 hodin po výkonu pro nepřetržitý sběr moči.
18-48 hodin – což zahrnuje 24 hodin před výkonem až 18 hodin po výkonu pro nepřetržitý sběr moči.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zda by aspirin mohl otupit přírůstek PGD2, pokud existuje.
Časové okno: 18-48 hodin – což zahrnuje 24 hodin před výkonem až 18 hodin po výkonu pro nepřetržitý sběr moči.
18-48 hodin – což zahrnuje 24 hodin před výkonem až 18 hodin po výkonu pro nepřetržitý sběr moči.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Garret FitzGerald, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 804975
  • American Heart Association (Jiné číslo grantu/financování: 14CRP19880025)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná ASA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit