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Formação de PGD2 em lesão vascular (PGD2)

10 de junho de 2019 atualizado por: University of Pennsylvania

Biossíntese de PGD2 em Lesão Vascular

Investigar a biossíntese de PGD2 durante o procedimento de angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A) Determinar se a biossíntese de PGD2 é alterada em resposta a lesão vascular em humanos

B) Os pacientes serão agrupados com base em seu status de uso de aspirina. Serão inscritos três grupos sem aspirina, mas com um medicamento antiplaquetário alternativo, aspirina em dose baixa (81 mg) e aspirina em dose alta de 325 mg.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendados para PTCA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DAC existente admitidos para PTCA eletiva:

    1. Tratados com qualquer dose diária de aspirina por pelo menos 5 dias, com interesse especial naqueles tratados com 81 mg de aspirina diariamente ou
    2. Tratados com uma terapia antiplaquetária alternativa, como clopidogrel, devido à hipersensibilidade à aspirina ou preferência por PMDs ou
    3. Nenhuma terapia com aspirina
  • Pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com Síndrome Coronariana Aguda (SCA) que terão uma PTCA
  • Pacientes com angina estável ou teste de estresse positivo agendados para cateterismo cardíaco

Critério de exclusão:

  • História de diabetes instável (hgb A1c>8 ou FBS> 200)
  • Hipertensão não controlada (PAS > 180, PAD >100)
  • História de uma doença de confusão aguda conforme julgada na triagem clínica que, de acordo com o investigador, pode interferir na interpretação dos resultados do estudo ou comprometer a segurança de um sujeito em potencial.
  • Pacientes que tomaram AINEs ou inibidores da COX-2, exceto aspirina, por pelo menos 10 dias antes da PTCA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem tratamento com aspirina
Medicamento: Sem ASA
Terapia antiplaquetária alternativa em vez de aspirina
81 mg de tratamento com aspirina
Medicamento: Baixa dose de AAS
Baixa dose de aspirina (81mg) antes da PTCA
325 mg de aspirina
Medicamento: 325 mg de AAS
alta dose de aspirina antes de PTCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O incremento da síntese de PGD2 refletido por um novo biomarcador do metabólito urinário de PGD2.
Prazo: 18-48 horas - que inclui 24 horas antes do procedimento até 18 horas após o procedimento para coleta contínua de urina.
18-48 horas - que inclui 24 horas antes do procedimento até 18 horas após o procedimento para coleta contínua de urina.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Se a aspirina pode atenuar o incremento de PGD2, se houver.
Prazo: 18-48 horas - que inclui 24 horas antes do procedimento até 18 horas após o procedimento para coleta contínua de urina.
18-48 horas - que inclui 24 horas antes do procedimento até 18 horas após o procedimento para coleta contínua de urina.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Garret FitzGerald, MD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 804975
  • American Heart Association (Número de outro subsídio/financiamento: 14CRP19880025)

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