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Formazione PGD2 nella lesione vascolare (PGD2)

10 giugno 2019 aggiornato da: University of Pennsylvania

Biosintesi di PGD2 nella lesione vascolare

Per studiare la biosintesi di PGD2 durante la procedura di angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A) Per determinare se la biosintesi di PGD2 è alterata in risposta al danno vascolare nell'uomo

B) I pazienti saranno raggruppati in base al loro stato di utilizzo dell'aspirina. Saranno arruolati tre gruppi senza aspirina ma con un medicinale antiaggregante piastrinico alternativo, aspirina a basso dosaggio (81 mg) e aspirina ad alto dosaggio 325 mg.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti programmati per avere PTCA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con CAD esistente ammessi per PTCA elettiva:

    1. Trattati con qualsiasi dose di aspirina al giorno per almeno 5 giorni, con particolare interesse per quelli trattati con 81 mg di aspirina al giorno o
    2. Trattati con una terapia antipiastrinica alternativa, come clopidogrel, a causa di ipersensibilità all'aspirina o preferenza per PMD o
    3. Nessuna terapia con aspirina
  • Pazienti che si presentano al pronto soccorso con sindrome coronarica acuta (ACS) che avranno una PTCA
  • Pazienti con angina stabile o stress test positivi programmati per un cateterismo cardiaco

Criteri di esclusione:

  • Storia di diabete instabile (hgb A1c>8 o FBS> 200)
  • Ipertensione incontrollata (PAS > 180, PAD > 100)
  • Storia di una malattia confondente acuta giudicata sullo schermo clinico che, secondo lo sperimentatore, potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio o compromettere la sicurezza di un potenziale soggetto.
  • Pazienti che hanno assunto FANS o inibitori della COX-2 diversi dall'aspirina, per almeno 10 giorni prima della PTCA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessun trattamento con aspirina
Droga: Niente ASA
Terapia antiaggregante alternativa all'aspirina
Trattamento con aspirina da 81 mg
Droga: ASA a basso dosaggio
Aspirina a basso dosaggio (81 mg) prima della PTCA
Aspirina 325 mg
Droga: 325 mg di ASA
dose elevata di aspirina prima della PTCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incremento della sintesi di PGD2 riflesso da un nuovo biomarcatore del metabolita PGD2 urinario.
Lasso di tempo: 18-48 ore - che include 24 ore prima della procedura fino a 18 ore dopo la procedura per una raccolta continua delle urine.
18-48 ore - che include 24 ore prima della procedura fino a 18 ore dopo la procedura per una raccolta continua delle urine.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Se l'aspirina potrebbe smorzare l'incremento di PGD2 se c'è.
Lasso di tempo: 18-48 ore - che include 24 ore prima della procedura fino a 18 ore dopo la procedura per una raccolta continua delle urine.
18-48 ore - che include 24 ore prima della procedura fino a 18 ore dopo la procedura per una raccolta continua delle urine.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Garret FitzGerald, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 804975
  • American Heart Association (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 14CRP19880025)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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