PGD2:n muodostuminen verisuonivauriossa (PGD2)
maanantai 10. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania
PGD2:n biosynteesi verisuonivauriossa
Tutkia PGD2:n biosynteesiä perkutaanisen transluminaalisen sepelvaltimon angioplastian (PTCA) aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A) Määrittää, muuttuuko PGD2:n biosynteesi vasteena verisuonivauriolle ihmisillä
B) Potilaat ryhmitellään heidän aspiriininsa perusteella. Mukaan otetaan kolme ryhmää, joissa ei ole aspiriinia, vaan vaihtoehtoinen verihiutaleiden vastainen lääke, pieni annos (81 mg) aspiriinia ja suuri annos 325 mg aspiriinia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrätty PTCA
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on CAD, jotka on hyväksytty valinnaiseen PTCA:han:
- Hoidetaan millä tahansa aspiriiniannoksella päivittäin vähintään 5 päivän ajan, ja erityistä kiinnostusta on hoidettu 81 mg:lla aspiriinia päivässä tai
- Hoidettu vaihtoehtoisella verihiutaleiden vastaisella hoidolla, kuten klopidogreelilla, aspiriiniyliherkkyyden tai PMD-suosituksen vuoksi tai
- Ei aspiriinihoitoa ollenkaan
- Päivystykseen saapuvat potilaat, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) ja joilla on PTCA
- Potilaat, joilla on stabiili angina pectoris tai positiiviset stressitestit, joille on suunniteltu sydämen katetrointi
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili diabetes historia (hgb A1c>8 tai FBS> 200)
- Hallitsematon verenpainetauti (SBP > 180, DBP > 100)
- Aiempi akuutti sekava sairaus kliinisen näytön perusteella arvioituna, joka tutkijan mukaan voi häiritä tutkimustulosten tulkintaa tai vaarantaa mahdollisen tutkittavan turvallisuuden.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet muita tulehduskipulääkkeitä tai COX-2-estäjiä kuin aspiriinia vähintään 10 päivän ajan ennen PTCA:ta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei aspiriinihoitoa
|
Vaihtoehtoinen verihiutaleiden vastainen hoito aspiriinin sijaan
|
|
81 mg aspiriinihoitoa
|
Pieni annos aspiriinia (81 mg) ennen PTCA:ta
|
|
325 mg aspiriinia
|
suuri annos aspiriinia ennen PTCA:ta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan PGD2-metaboliitin uusi biomarkkeri heijastaa PGD2-synteesin lisääntymistä.
Aikaikkuna: 18-48 tuntia - joka sisältää 24 tuntia ennen toimenpidettä ja 18 tuntia toimenpiteen jälkeen jatkuvaa virtsankeräämistä varten.
|
18-48 tuntia - joka sisältää 24 tuntia ennen toimenpidettä ja 18 tuntia toimenpiteen jälkeen jatkuvaa virtsankeräämistä varten.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Voiko aspiriini vähentää PGD2:n lisäystä, jos sellainen on.
Aikaikkuna: 18-48 tuntia - joka sisältää 24 tuntia ennen toimenpidettä ja 18 tuntia toimenpiteen jälkeen jatkuvaa virtsankeräämistä varten.
|
18-48 tuntia - joka sisältää 24 tuntia ennen toimenpidettä ja 18 tuntia toimenpiteen jälkeen jatkuvaa virtsankeräämistä varten.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Garret FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Sepelvaltimotauti
- Rintakipu
- Angina pectoris
- Sepelvaltimotauti
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Angina, vakaa
- Verisuonijärjestelmän vammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 804975
- American Heart Association (Muu apuraha/rahoitusnumero: 14CRP19880025)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .