Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PGD2-dannelse ved vaskulær skade (PGD2)

10. juni 2019 opdateret af: University of Pennsylvania

Biosyntese af PGD2 ved vaskulær skade

At undersøge biosyntesen af ​​PGD2 under perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

A) For at bestemme, om biosyntesen af ​​PGD2 er ændret som reaktion på vaskulær skade hos mennesker

B) Patienter vil blive grupperet baseret på deres aspirin ved hjælp af status. Tre grupper uden aspirin, men en alternativ trombocythæmmende medicin, lav dosis (81 mg) aspirin, høj dosis 325 mg aspirin vil blive tilmeldt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til at have PTCA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med eksisterende CAD indlagt til elektiv PTCA:

    1. Behandlet med enhver dosis aspirin dagligt i mindst 5 dage, med særlig interesse for dem, der behandles med 81 mg aspirin dagligt eller
    2. Behandlet med en alternativ trombocythæmmende behandling, såsom clopidogrel, på grund af aspirinoverfølsomhed eller PMDs præference eller
    3. Ingen aspirinbehandling overhovedet
  • Patienter, der kommer til skadestuen med akut koronarsyndrom (ACS), som vil have en PTCA
  • Patienter med stabil angina eller positive stresstests, der er planlagt til en hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ustabil diabetes (hgb A1c>8 eller FBS> 200)
  • Ukontrolleret hypertension (SBP > 180, DBP > 100)
  • Anamnese med en akut forvirrende sygdom vurderet på klinisk screening, som ifølge investigator kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller kompromittere sikkerheden for en potentiel forsøgsperson.
  • Patienter, der har taget andre NSAID'er eller COX-2-hæmmere end aspirin, i mindst 10 dage før PTCA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen aspirinbehandling
Medicin: Ingen ASA
Alternativ blodpladehæmmende behandling i stedet for aspirin
81 mg aspirinbehandling
Medicin: Lav dosis ASA
Lav dosis aspirin (81 mg) før PTCA
325 mg aspirin
Medicin: 325 mg ASA
høj dosis aspirin før PTCA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forøgelsen af ​​PGD2-syntese afspejles af en ny biomarkør for urin-PGD2-metabolit.
Tidsramme: 18-48 timer - hvilket omfatter 24 timer før indgrebet til 18 timer efter indgrebet for en kontinuerlig urinopsamling.
18-48 timer - hvilket omfatter 24 timer før indgrebet til 18 timer efter indgrebet for en kontinuerlig urinopsamling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Om aspirin kunne sløve stigningen af ​​PGD2, hvis der er.
Tidsramme: 18-48 timer - hvilket omfatter 24 timer før indgrebet til 18 timer efter indgrebet for en kontinuerlig urinopsamling.
18-48 timer - hvilket omfatter 24 timer før indgrebet til 18 timer efter indgrebet for en kontinuerlig urinopsamling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Garret FitzGerald, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 804975
  • American Heart Association (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 14CRP19880025)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Ingen ASA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner