Ropivacaine Hypobaric Spinal Anaesthesia in Traumatic Hip Surgery
2019年5月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Determining the Minimum Effective Ropivacaine Dose for Unilateral Hypobaric Spinal Anaesthesia During Traumatic Femoral Neck Surgery in the Aged Person: Prospective Comparative Randomized Study
This is a prospective, monocentric, randomized study, comparing the effectiveness and tolerance of four different dosages of hypobaric ropivacaine for unilateral spinal anaesthesia during traumatic femoral neck surgery in the elderly.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- older than 70
- dorsal decubitus surgery
- ASA score 1, 2, 3
- MMS score > or equal to 25
Exclusion Criteria:
- local anesthetic allergy
- spinal anaesthetic exclusion
- MMS score lower than 25
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：6 mg of ropivacaine
6 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
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6 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
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実験的：8 mg of ropivacaine
8 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
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8 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
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実験的：10 mg of ropivacaine
10 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
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10 mg of ropivacaine for the spinal anaesthesia
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実験的：12 mg of ropivacaine
12 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
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12 mg of ropivacaine for the spinal anaesthesia
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Determine the minimum effective ropivacaine dose for unilateral hypobaric spinal anaesthesia during traumatic femoral neck surgery.
時間枠：1 hour (surgery intervention)
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1 hour (surgery intervention)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Spinal anaesthesia characteristics
時間枠：1 hour (surgery intervention)
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1 hour (surgery intervention)
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Hemodynamics consequences
時間枠：1 hour (surgery intervention)
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1 hour (surgery intervention)
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Patient and surgeon satisfaction
時間枠：1 hour (surgery intervention)
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1 hour (surgery intervention)
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Morbidity and mortality
時間枠：During 3 days after surgery
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During 3 days after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pascal MEURET, MD、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月23日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008.519
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。