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Ropivacaine Hypobaric Spinal Anaesthesia in Traumatic Hip Surgery

23 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Determining the Minimum Effective Ropivacaine Dose for Unilateral Hypobaric Spinal Anaesthesia During Traumatic Femoral Neck Surgery in the Aged Person: Prospective Comparative Randomized Study

This is a prospective, monocentric, randomized study, comparing the effectiveness and tolerance of four different dosages of hypobaric ropivacaine for unilateral spinal anaesthesia during traumatic femoral neck surgery in the elderly.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69
        • Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • older than 70
  • dorsal decubitus surgery
  • ASA score 1, 2, 3
  • MMS score > or equal to 25

Exclusion Criteria:

  • local anesthetic allergy
  • spinal anaesthetic exclusion
  • MMS score lower than 25

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 6 mg of ropivacaine
6 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Droga: 6 mg of ropivacaine
6 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Sperimentale: 8 mg of ropivacaine
8 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Droga: 8 mg of ropivacaine
8 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Sperimentale: 10 mg of ropivacaine
10 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Droga: 10 mg of ropivacaine
10 mg of ropivacaine for the spinal anaesthesia
Sperimentale: 12 mg of ropivacaine
12 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Droga: 12 mg of ropivacaine
12 mg of ropivacaine for the spinal anaesthesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determine the minimum effective ropivacaine dose for unilateral hypobaric spinal anaesthesia during traumatic femoral neck surgery.
Lasso di tempo: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spinal anaesthesia characteristics
Lasso di tempo: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)
Hemodynamics consequences
Lasso di tempo: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)
Patient and surgeon satisfaction
Lasso di tempo: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)
Morbidity and mortality
Lasso di tempo: During 3 days after surgery
During 3 days after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascal MEURET, MD, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008.519

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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