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Ropivacaine Hypobaric Spinal Anaesthesia in Traumatic Hip Surgery

23 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Determining the Minimum Effective Ropivacaine Dose for Unilateral Hypobaric Spinal Anaesthesia During Traumatic Femoral Neck Surgery in the Aged Person: Prospective Comparative Randomized Study

This is a prospective, monocentric, randomized study, comparing the effectiveness and tolerance of four different dosages of hypobaric ropivacaine for unilateral spinal anaesthesia during traumatic femoral neck surgery in the elderly.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69
        • Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • older than 70
  • dorsal decubitus surgery
  • ASA score 1, 2, 3
  • MMS score > or equal to 25

Exclusion Criteria:

  • local anesthetic allergy
  • spinal anaesthetic exclusion
  • MMS score lower than 25

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 6 mg of ropivacaine
6 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Droga: 6 mg of ropivacaine
6 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Experimental: 8 mg of ropivacaine
8 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Droga: 8 mg of ropivacaine
8 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Experimental: 10 mg of ropivacaine
10 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Droga: 10 mg of ropivacaine
10 mg of ropivacaine for the spinal anaesthesia
Experimental: 12 mg of ropivacaine
12 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Droga: 12 mg of ropivacaine
12 mg of ropivacaine for the spinal anaesthesia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determine the minimum effective ropivacaine dose for unilateral hypobaric spinal anaesthesia during traumatic femoral neck surgery.
Periodo de tiempo: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Spinal anaesthesia characteristics
Periodo de tiempo: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)
Hemodynamics consequences
Periodo de tiempo: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)
Patient and surgeon satisfaction
Periodo de tiempo: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)
Morbidity and mortality
Periodo de tiempo: During 3 days after surgery
During 3 days after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal MEURET, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008.519

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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