- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01005550
Ropivacaine Hypobaric Spinal Anaesthesia in Traumatic Hip Surgery
23 de maio de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Determining the Minimum Effective Ropivacaine Dose for Unilateral Hypobaric Spinal Anaesthesia During Traumatic Femoral Neck Surgery in the Aged Person: Prospective Comparative Randomized Study
This is a prospective, monocentric, randomized study, comparing the effectiveness and tolerance of four different dosages of hypobaric ropivacaine for unilateral spinal anaesthesia during traumatic femoral neck surgery in the elderly.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- older than 70
- dorsal decubitus surgery
- ASA score 1, 2, 3
- MMS score > or equal to 25
Exclusion Criteria:
- local anesthetic allergy
- spinal anaesthetic exclusion
- MMS score lower than 25
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 6 mg of ropivacaine
6 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
|
6 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
|
Experimental: 8 mg of ropivacaine
8 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
|
8 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
|
Experimental: 10 mg of ropivacaine
10 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
|
10 mg of ropivacaine for the spinal anaesthesia
|
Experimental: 12 mg of ropivacaine
12 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
|
12 mg of ropivacaine for the spinal anaesthesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Determine the minimum effective ropivacaine dose for unilateral hypobaric spinal anaesthesia during traumatic femoral neck surgery.
Prazo: 1 hour (surgery intervention)
|
1 hour (surgery intervention)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Spinal anaesthesia characteristics
Prazo: 1 hour (surgery intervention)
|
1 hour (surgery intervention)
|
Hemodynamics consequences
Prazo: 1 hour (surgery intervention)
|
1 hour (surgery intervention)
|
Patient and surgeon satisfaction
Prazo: 1 hour (surgery intervention)
|
1 hour (surgery intervention)
|
Morbidity and mortality
Prazo: During 3 days after surgery
|
During 3 days after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal MEURET, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Fraturas, Osso
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Fraturas de quadril
- Fraturas do colo do fêmur
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 2008.519
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fratura do colo do fêmur
-
C. R. BardConcluídoOclusão da Artéria Femoral | Estenose Arterial FemoralBélgica, Áustria, França, Alemanha, Suíça
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAinda não está recrutando
-
C. R. BardConcluídoReestenose | Oclusão da Artéria Femoral | Estenose da Artéria FemoralEstados Unidos
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRecrutamentoCateterismo femoral retrógradoFrança
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityConcluído
-
Essential Medical, Inc.Essential Medical LLC a subsidiary of Teleflex, IncorporatedRecrutamentoFechamento da Arteriotomia FemoralEstados Unidos
-
Oslo University HospitalRecrutamento
-
Essential Medical, Inc.ConcluídoFechamento da Arteriotomia FemoralHolanda, Dinamarca, Finlândia, Suíça, Canadá
-
University College London HospitalsUCL/UCLH Clinical Research and Development FundDesconhecidoEstreitamento Aterosclerótico da Artéria Femoral Superficial | Oclusão Aterosclerótica da Artéria Femoral SuperficialReino Unido
-
Essential Medical, Inc.ConcluídoFechamento da Arteriotomia FemoralHolanda, Itália
Ensaios clínicos em 6 mg of ropivacaine
-
Adynxx, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)Retirado
-
BioMarin PharmaceuticalRescindidoDistrofia Muscular de DuchenneBélgica, Holanda, Itália, Suécia
-
University of PennsylvaniaTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Ativo, não recrutando
-
Hospices Civils de LyonRecrutamento
-
BioMarin PharmaceuticalRescindidoDistrofia Muscular de DuchenneHolanda, Bélgica, Itália, Suécia
-
Boehringer IngelheimConcluído
-
NPO PetrovaxConcluídoInfecção Respiratória AgudaFederação Russa
-
Novartis PharmaceuticalsConcluídoDoenças oculares | Degeneração macular relacionada à idade | Degeneração macular | Degeneração Retiniana | Doenças Retinianas | Degeneração macular úmidaEstados Unidos, Porto Rico
-
Eisai Inc.Eisai LimitedConcluídoNeuropatia diabéticaEstados Unidos
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ConcluídoCâncer de próstata | Bloqueio NeuromuscularItália