Ropivacaine Hypobaric Spinal Anaesthesia in Traumatic Hip Surgery
2019. május 23. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Determining the Minimum Effective Ropivacaine Dose for Unilateral Hypobaric Spinal Anaesthesia During Traumatic Femoral Neck Surgery in the Aged Person: Prospective Comparative Randomized Study
This is a prospective, monocentric, randomized study, comparing the effectiveness and tolerance of four different dosages of hypobaric ropivacaine for unilateral spinal anaesthesia during traumatic femoral neck surgery in the elderly.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- older than 70
- dorsal decubitus surgery
- ASA score 1, 2, 3
- MMS score > or equal to 25
Exclusion Criteria:
- local anesthetic allergy
- spinal anaesthetic exclusion
- MMS score lower than 25
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 6 mg of ropivacaine
6 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
|
6 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
|
|
Kísérleti: 8 mg of ropivacaine
8 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
|
8 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
|
|
Kísérleti: 10 mg of ropivacaine
10 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
|
10 mg of ropivacaine for the spinal anaesthesia
|
|
Kísérleti: 12 mg of ropivacaine
12 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
|
12 mg of ropivacaine for the spinal anaesthesia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Determine the minimum effective ropivacaine dose for unilateral hypobaric spinal anaesthesia during traumatic femoral neck surgery.
Időkeret: 1 hour (surgery intervention)
|
1 hour (surgery intervention)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Spinal anaesthesia characteristics
Időkeret: 1 hour (surgery intervention)
|
1 hour (surgery intervention)
|
|
Hemodynamics consequences
Időkeret: 1 hour (surgery intervention)
|
1 hour (surgery intervention)
|
|
Patient and surgeon satisfaction
Időkeret: 1 hour (surgery intervention)
|
1 hour (surgery intervention)
|
|
Morbidity and mortality
Időkeret: During 3 days after surgery
|
During 3 days after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pascal MEURET, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 30.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008.519
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .