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Ropivacaine Hypobaric Spinal Anaesthesia in Traumatic Hip Surgery

2019년 5월 23일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

Determining the Minimum Effective Ropivacaine Dose for Unilateral Hypobaric Spinal Anaesthesia During Traumatic Femoral Neck Surgery in the Aged Person: Prospective Comparative Randomized Study

This is a prospective, monocentric, randomized study, comparing the effectiveness and tolerance of four different dosages of hypobaric ropivacaine for unilateral spinal anaesthesia during traumatic femoral neck surgery in the elderly.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69
        • Hospices Civils De Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • older than 70
  • dorsal decubitus surgery
  • ASA score 1, 2, 3
  • MMS score > or equal to 25

Exclusion Criteria:

  • local anesthetic allergy
  • spinal anaesthetic exclusion
  • MMS score lower than 25

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 6 mg of ropivacaine
6 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
의약품: 6 mg of ropivacaine
6 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
실험적: 8 mg of ropivacaine
8 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
의약품: 8 mg of ropivacaine
8 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
실험적: 10 mg of ropivacaine
10 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
의약품: 10 mg of ropivacaine
10 mg of ropivacaine for the spinal anaesthesia
실험적: 12 mg of ropivacaine
12 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
의약품: 12 mg of ropivacaine
12 mg of ropivacaine for the spinal anaesthesia

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Determine the minimum effective ropivacaine dose for unilateral hypobaric spinal anaesthesia during traumatic femoral neck surgery.
기간: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Spinal anaesthesia characteristics
기간: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)
Hemodynamics consequences
기간: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)
Patient and surgeon satisfaction
기간: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)
Morbidity and mortality
기간: During 3 days after surgery
During 3 days after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Pascal MEURET, MD, Hospices Civils De Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008.519

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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