Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ropivacaine Hypobaric Spinal Anaesthesia in Traumatic Hip Surgery

23 mei 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Determining the Minimum Effective Ropivacaine Dose for Unilateral Hypobaric Spinal Anaesthesia During Traumatic Femoral Neck Surgery in the Aged Person: Prospective Comparative Randomized Study

This is a prospective, monocentric, randomized study, comparing the effectiveness and tolerance of four different dosages of hypobaric ropivacaine for unilateral spinal anaesthesia during traumatic femoral neck surgery in the elderly.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69
        • Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • older than 70
  • dorsal decubitus surgery
  • ASA score 1, 2, 3
  • MMS score > or equal to 25

Exclusion Criteria:

  • local anesthetic allergy
  • spinal anaesthetic exclusion
  • MMS score lower than 25

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 6 mg of ropivacaine
6 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Geneesmiddel: 6 mg of ropivacaine
6 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Experimenteel: 8 mg of ropivacaine
8 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Geneesmiddel: 8 mg of ropivacaine
8 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Experimenteel: 10 mg of ropivacaine
10 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Geneesmiddel: 10 mg of ropivacaine
10 mg of ropivacaine for the spinal anaesthesia
Experimenteel: 12 mg of ropivacaine
12 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Geneesmiddel: 12 mg of ropivacaine
12 mg of ropivacaine for the spinal anaesthesia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Determine the minimum effective ropivacaine dose for unilateral hypobaric spinal anaesthesia during traumatic femoral neck surgery.
Tijdsspanne: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spinal anaesthesia characteristics
Tijdsspanne: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)
Hemodynamics consequences
Tijdsspanne: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)
Patient and surgeon satisfaction
Tijdsspanne: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)
Morbidity and mortality
Tijdsspanne: During 3 days after surgery
During 3 days after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascal MEURET, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008.519

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Femurhalsfractuur

Klinische onderzoeken op 6 mg of ropivacaine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren