Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ropivacaine Hypobaric Spinal Anaesthesia in Traumatic Hip Surgery

23 maj 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Determining the Minimum Effective Ropivacaine Dose for Unilateral Hypobaric Spinal Anaesthesia During Traumatic Femoral Neck Surgery in the Aged Person: Prospective Comparative Randomized Study

This is a prospective, monocentric, randomized study, comparing the effectiveness and tolerance of four different dosages of hypobaric ropivacaine for unilateral spinal anaesthesia during traumatic femoral neck surgery in the elderly.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • older than 70
  • dorsal decubitus surgery
  • ASA score 1, 2, 3
  • MMS score > or equal to 25

Exclusion Criteria:

  • local anesthetic allergy
  • spinal anaesthetic exclusion
  • MMS score lower than 25

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 6 mg of ropivacaine
6 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Läkemedel: 6 mg of ropivacaine
6 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Experimentell: 8 mg of ropivacaine
8 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Läkemedel: 8 mg of ropivacaine
8 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Experimentell: 10 mg of ropivacaine
10 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Läkemedel: 10 mg of ropivacaine
10 mg of ropivacaine for the spinal anaesthesia
Experimentell: 12 mg of ropivacaine
12 mg of ropivacaine are used for the spinal anaesthesia
Läkemedel: 12 mg of ropivacaine
12 mg of ropivacaine for the spinal anaesthesia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Determine the minimum effective ropivacaine dose for unilateral hypobaric spinal anaesthesia during traumatic femoral neck surgery.
Tidsram: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Spinal anaesthesia characteristics
Tidsram: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)
Hemodynamics consequences
Tidsram: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)
Patient and surgeon satisfaction
Tidsram: 1 hour (surgery intervention)
1 hour (surgery intervention)
Morbidity and mortality
Tidsram: During 3 days after surgery
During 3 days after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Pascal MEURET, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

1 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008.519

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur på lårbenshalsen

Kliniska prövningar på 6 mg of ropivacaine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera